| 編號 | 1309 |
| 總例數(shù) | 230例 |
| 性別例數(shù) | 男198例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對照組例數(shù) | 160例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：34～81歲；對照組：36～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：52.4±8.2歲；對照組：53.1±7.8歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高膽固醇血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 洛伐他汀膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Lovastatin Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字H10980272 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇揚子江藥業(yè)集團公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 洛伐他汀組病人口服洛伐他汀20mg；晚飯后頓服；對照組單純采用飲食控制。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按中華人民共和國衛(wèi)生部1988年頒布的《藥物臨床研究指導原則規(guī)定》標準進行療效判定。①顯效：達以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%；②有效：TC下降10%～20%，TG下降2O%～4O%，HDL-C上升0.10～0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20%；③無效：未達到有效標準者；④惡化：達以下任一項者，TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，HDL-C≥0.10mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥1O%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組有1例服藥3周后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)(惡心)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
