|
編號
|
1014
|
|
總例數(shù)
|
60例
|
|
性別例數(shù)
|
男38例，女22例
|
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：38～65歲；對照組：41～68歲
|
|
平均年齡
|
治療組：53±10歲；對照組55±12歲
|
|
疾病
|
混合型高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀片
|
|
藥品商品名稱
|
舒降之
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；國藥準(zhǔn)字J20040032
|
|
生產(chǎn)廠家
|
美國默沙東中國有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
單藥組服用辛伐他汀片10mg/d，晚睡前一次頓服；聯(lián)合組加用非諾貝特膠囊，服藥方法參照任景怡等試驗(yàn)法：辛伐他汀片10mg/d，晚睡前一次頓服；非諾貝特膠囊早午各10mg，共20mg/d。療程均為8周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
非諾貝特
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效：達(dá)以下任一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L；有效：達(dá)以下任一項者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%。HDL-C升高(0.10～0.26)mmol/L；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。達(dá)標(biāo)率：降脂治療的靶目標(biāo)依據(jù)1997年中華心血管病雜志編委會血脂異常防治對策專題組關(guān)于血脂異常防治建議，無動脈粥樣硬化疾病，但有冠心病危險因子者：血清TC<5.2mmol/L；LDL-C<3.12mmol/L；TG<1.70mmol/L。有動脈粥樣硬化疾病者：血清TC<4.68mmol/L，HDL-C<2.6mmol/L，TG<1.70mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
辛伐他汀組不良反應(yīng)發(fā)生率6.7%，表現(xiàn)為治療初期1例腹表3兩組治療高脂血癥的個體療效脹。4周時查CK 1例升高(2加U/L)；聯(lián)合治療組不良反應(yīng)發(fā)生率10%，表現(xiàn)為治療初期1例出現(xiàn)腹脹。1例口干，四周時查 1例升高(66U/L)。均較輕微，不影響治療。療程結(jié)束時復(fù)查CK、均恢復(fù)正常。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
