| 編號 | 1839 |
| 總例數(shù) | 108例 |
| 性別例數(shù) | 男56例，女52例 |
| 治療組例數(shù) | 54例 |
| 對照組例數(shù) | 54例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：58歲；對照組：57歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 脂必妥片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：用脂必妥片1.05g tid 口服；對照組：用辛伐他汀片10mg qd 晚飯后口服，兩組療程均為8周。受試者保持原有飲食習慣不變，不合用其他影響血脂代謝的藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照衛(wèi)生部1993年7月制定的《新藥(西藥)臨床研究指導原則》制定標準：(1)顯效：達以下任何1項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；(2)有效：達以下任何1項者。TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-C上升0.104～0.25mmol/L；(3)無效：未達上述標準。(4)惡化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.81mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩藥通過臨床療效對比，兩藥治療8周后血清中TC和TG水平均有明顯降低，HDL-C明顯上升，兩組藥物比較對TC和HDL-C的改變無顯著性差異P>0.05，但脂必妥片降低TG的效果優(yōu)于辛伐他汀片P<0.05，治療組治療總有效率為94.4%，對照組治療總有效率為92.6%，經(jīng)χ2檢驗：P>0.05無顯著性差異。 |
| 本研究報道不良反應 | 治療組出現(xiàn)3例腹脹，3例食欲不振，不良反應發(fā)生率11.1%，未影響治療。對照組出現(xiàn)5例腹脹，3例出現(xiàn)輕度惡心，不良反應發(fā)生率14.8%，未影響治療，兩組不良反應發(fā)生率無顯著性差異，服藥后肝、腎功能、血、尿常規(guī)、心電圖檢查均未出現(xiàn)異常。 |
| 其他報道不良反應 |
