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編號(hào)
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0020
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總例數(shù)
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108例
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性別例數(shù)
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男60例，女48例
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治療組例數(shù)
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56例
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對(duì)照組例數(shù)
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52例
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年齡區(qū)間
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25～72歲
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平均年齡
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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阿托伐他汀鈣片
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藥品商品名稱
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阿樂
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藥品英文名稱
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Atorvastatin Calcium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H19990258
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生產(chǎn)廠家
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北京紅惠生物制藥股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予阿托伐他汀，對(duì)照組給予辛伐他汀，劑量均為10mg／d，每晚8：00頓服，4周后如TC降低<10 ，可增加劑量至20 mg／d，總療程8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按中華人民共和國衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。顯效為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC下降≥20%；TG 下降≥ 40%；HDL-C上升≥ 0．26mmol／L；(Tc-HDL-c)／HDL-c下降≥20%。有效為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC下降10%～＜20%；TG 下降20%～＜40%；HDL-C升高0．10～＜0．26mmol／L；(TC-HDL-C)／HDL-C下降l0%～＜
20%。無效為未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化為達(dá)以下一項(xiàng)者：TC上升≥ 10%；TG上升≥ 10%；HDL-C下降≥0．10 mmol／L；(TC-HDL-C)／HDL-C升高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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阿托伐他汀組有腹脹、便秘各1例，頭暈2例，不良反應(yīng)率7．1%；辛伐他汀組有頭暈、皮膚瘙癢各1例，下肢水腫2例，不良反應(yīng)率
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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