編號(hào)
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2024
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總例數(shù)
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84例
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性別例數(shù)
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男56例,女28例
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治療組例數(shù)
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42例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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39~76歲
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平均年齡
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56.2歲
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疾病
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腦出血
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用七葉皂苷鈉;甘露醇注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Sodium Aescinate for Injection;Mannitol Injection
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劑型
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凍干粉針劑;注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20003239;國(guó)藥準(zhǔn)字H20023113;國(guó)藥準(zhǔn)字H20003240;國(guó)藥準(zhǔn)字H20023112
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生產(chǎn)廠家
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山東綠葉制藥股份有限公司
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分類(lèi)
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中藥;化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組根據(jù)病情給予2O%甘露醇125~250mL靜脈滴注,每6 h、8 h或12 h應(yīng)用1次,逐漸減量。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予β-七葉皂甙鈉25mg加入生理鹽水250 Ml中靜脈滴注。每日1次。治療組甘露醇每日使用量較對(duì)照組減少25%,在治療過(guò)程中監(jiān)測(cè)患者腎功能,發(fā)現(xiàn)腎功能異常即停用β-七葉皂甙鈉。2組療程均為3周。
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聯(lián)合用藥
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甘露醇
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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痊愈:癥狀消失,偏癱肢體肌力恢復(fù)達(dá)5級(jí),頭顱CT示顱內(nèi)血腫完全吸收;顯效:癥狀基本緩解,偏癱肢體肌力提高2級(jí)以上,頭顱CT示血腫大部分吸收;有效:癥狀部分緩解,偏癱肢體肌力提高1級(jí),復(fù)查頭顱CT示血腫部分吸收;無(wú)效:治療前后癥狀無(wú)改善或加重;死亡:病情惡化,出血量增加或并發(fā)癥嚴(yán)重而致死亡。
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治療效果及臨床指征比較
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治療組痊愈12例(29%),顯效17例(41%),有效9例(21%),無(wú)效3例(7%),死亡1例(2%),總有效率91% ;Xt照組痊愈6例(14%),顯效11例(26%),有效1O例(24%),無(wú)效13例(31%),死亡2例(5%),總有效率62%。2組顯效率和總有效率比較均有顯著性差異( X2=6.92,8.23,P<0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組2例出現(xiàn)尿蛋白( )。尿紅細(xì)胞( ),血肌酐、尿素氮正常,停藥后1周復(fù)查尿常規(guī)結(jié)果正常。對(duì)照組發(fā)生腎功能損害6例。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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