| 編號 | 271 |
| 總例數(shù) | 122例 |
| 性別例數(shù) | 男72例，女50例 |
| 治療組例數(shù) | 52例 |
| 對照組例數(shù) | 70例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(47±6)歲；對照組(46±8)歲 |
| 疾病 | 1型糖尿病、2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈R |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者均住院治療，CSⅡ組用胰島素泵(美國美敦力MiniMed 507C型泵)經(jīng)皮下輸入丹麥產(chǎn)正規(guī)胰島素(諾和靈R)，胰島素總量的50%以基礎(chǔ)方式輸入，另外50%以餐前負(fù)荷劑量方式輸入；MSⅡ組采用丹麥產(chǎn)諾和靈R、N、30R胰島素或美國產(chǎn)優(yōu)泌林70/30，用胰島素筆分別在餐前或入睡前皮下注射(初始劑量由專一醫(yī)師根據(jù)體重、病程、血糖水平等綜合指標(biāo)估算，再依毛細(xì)血糖監(jiān)測結(jié)果(測空腹、三餐后2小時(shí)、睡前血糖)及時(shí)調(diào)整胰島素劑量，直至達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，以血糖達(dá)標(biāo)2天后作為撤泵條件。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 以空腹血糖<7.0mmol/L，餐后2小時(shí)血糖≤10mmol/L，睡前血糖4～8mmol/L，為預(yù)期強(qiáng)化治療控制目標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
表1 統(tǒng)計(jì)顯示CSⅡ組和MSⅡ組治療前后的血糖的變化，兩組治療前各時(shí)間點(diǎn)血糖差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后兩組各時(shí)間點(diǎn)血糖均顯著下降，CSⅡ治療組次日即見血糖明顯下降，F(xiàn)BG由治療前的(12.8±2.3)mmol/L下降至(8.1±2.1)mmol/L，下降幅度36.7%；早餐后2小時(shí)血糖由(19.5±4.1)mmol/L下降至(10.2±2.7)mmol/L，下降幅度47.1%；治療第三天，CSⅡ組的5項(xiàng)血糖均數(shù)值都達(dá)到了預(yù)期強(qiáng)化控制水平，且第1、2、3天的各時(shí) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組治療前后低血糖發(fā)生率比較，CSⅡ組有7例8次低血糖，MSⅡ組有19例21次低血糖，兩組有顯著差異(P<0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
