| 編號(hào) | 1998 |
| 總例數(shù) | 172例 |
| 性別例數(shù) | 男73例，女99例 |
| 治療組例數(shù) | 93例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 79例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 消糖平 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 2.4g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 自制 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服消糖平膠囊，每次3粒，每日3次，二甲雙胍每次0.25g，每日2次；對(duì)照組服用同等劑量的二甲雙胍。觀察療效12周，在治療期間均按糖尿病飲食療法的要求，控制每日總熱量攝入，并適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。消糖平膠囊藥物組成：人參、黃芪、地錦草、鬼箭羽、生地黃、山藥、丹參、水蛭等。均購(gòu)自石家莊市樂仁堂藥房，制成膠囊，每粒膠囊含生藥2.4g。 |
| 聯(lián)合用藥 | 二甲雙胍 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《新藥(中藥)治療消渴病(糖尿病)臨床研究指導(dǎo)原則》中降血糖療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：FBG<7.0mmol/L，2hPG< 8.3mmol/L，F(xiàn)INS提高50%以上；有效：FBG<8.3mmol/L而≥7.0mmol/L，2hPG<10.0mmol/L 而≥ 8.3mmol/L，F(xiàn)INS 提高20%～50%；無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)INS提高不足20%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
(1)兩組治療前后臨床癥狀改善比較：治療組患者口渴多飲、尿頻量多、多食易饑、形體消瘦、倦怠乏力等癥狀明顯改善，對(duì)照組患者癥狀亦有改善，但改善程度明顯低于治療組(P<0.05)。
(2)兩組治療前后血糖及ISI變化比較：表1 示，兩組治療前血糖及ISI均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后，兩組的FBG、2hPG、HbAlc、ISI均降低(P<0.05或P<0.01)，且治療組治療12周后FBG、2hPG、HbAlc明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。 (3 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
