| 編號(hào) | 626 |
| 總例數(shù) | 70例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 35例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列吡嗪 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 每片5mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10930076 |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南贊邦制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 清洗期：試驗(yàn)前服用口服降糖藥的患者停止用藥，開(kāi)始為期兩周的清洗期，在這期間需要繼續(xù)保持飲食/運(yùn)動(dòng)控制；隨機(jī)雙盲治療期：在清洗期過(guò)后，試驗(yàn)組與對(duì)照組均分別服用瑞格列奈片1mg，1天3次和格列吡嗪片5mg，1天3次為期12個(gè)星期。要求均為餐前30分鐘口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效、無(wú)效3級(jí)。顯效是指：空腹血糖≤7.2 mmo1/L或降低30%以上；2 小時(shí)餐后血糖≤8.3 mmo1/L或降低30%以上。有效指：空腹血糖≤8.3 mmo1/L或降低10% 29%；2 小時(shí)餐后血糖≤10.0mmol/L或降低10.0% 29.0%。無(wú)效指：空腹血糖以及2小時(shí)餐后血糖無(wú)變化或降低<10.0%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 經(jīng)過(guò)12周治療，2組實(shí)驗(yàn)人群的空腹血糖以及餐后血糖的降低呈現(xiàn)一致性，試驗(yàn)組空腹血糖降低有效率57%，2 小時(shí)降低餐后血糖有效率82%。對(duì)照組降低空腹血糖有效率65%，2 小時(shí)餐后血糖降低有效率71%。差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫(kù)\降血糖藥圖片\0626-1※經(jīng)過(guò)12周，試驗(yàn)組1小時(shí)餐后血糖、2小時(shí)餐后血糖下降明顯，兩組人群治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，組間空腹血糖差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2�！鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫(kù)\降血糖藥圖片\0626-2※治療組治療后甘 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
