| 編號(hào) | 1583 |
| 總例數(shù) | 30例 |
| 性別例數(shù) | 男16例，女11例 |
| 治療組例數(shù) | 15例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 15例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 對(duì)照組：(58.85±10.4)歲；治療組：(53.93±12.84)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥試字X20010006 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京太洋藥業(yè)有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 按隨機(jī)號(hào)分為兩組，每組15名，給予相對(duì)應(yīng)的藥物，均于每日早餐前15分鐘服藥2片，連續(xù)服藥12周。在12周結(jié)束后揭盲，按服藥劑量分成15mg/天組和30mg/天組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類(lèi) |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按原衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，顯效：FPG降至7.2 mmol/L 以下或降低3O%；有效：FPG 降至7.2-8.3 mmol/L或降低1O%-29% ；無(wú)效：FPG無(wú)變化或下降10%以內(nèi)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 共人選3O例，實(shí)際完成27例，其中15mg/天組13例、30mg/天組14例(見(jiàn)表1)。退出的3例中2例失訪，1例發(fā)生不良事件。2組在性別、年齡、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>O.05)。 給予15或30mg/天吡格列酮治療，其降低FPG的療效無(wú)顯著性差異(P>O.05)。15mg/天組顯效9例，有效3例，無(wú)效1例，總有效率92.31% 。30mg/天組顯效8例，有效3例，無(wú)效3例，總有效率78.57% 。 給予15或3Omg/天吡格列酮治療后，HbAlc及FPG 均顯著下降(P<0.01)。30mg |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 15mg/天吡格列酮治療組中1例病人發(fā)生血小板減少癥，與磺脲類(lèi)藥物合用者無(wú)發(fā)生低血糖事件者。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
