編號(hào)
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1342
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總例數(shù)
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83例
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性別例數(shù)
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男45例,女38例
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治療組例數(shù)
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42例,男22例,女20例
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對(duì)照組例數(shù)
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安慰劑組4l例,男23例、女18例.
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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安慰劑組:平均年齡(47.6±6.1)歲,治療組:平均年齡(51.2±7.1)歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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伏格列波糖
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Voglibose
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)方法所有患者進(jìn)入藥物觀察前1個(gè)月內(nèi)測(cè)定對(duì)照血糖(空腹及餐后l小時(shí)血糖)2次。如2次血糖檢測(cè)證明血糖平穩(wěn),則開始進(jìn)入藥物觀察。觀察過(guò)程中飲食和運(yùn)動(dòng)量同前不變。治療組與安慰劑組分別口服伏格列渡糖或安慰劑。按編號(hào)發(fā)藥,每次隨訪核對(duì)服藥量。前3周劑量為0.2mg,每日3次,3周后改為0.4mg,每日3次,至24周觀察結(jié)
束。在治療觀察的0、3、6、12、18、24周分別取血測(cè)定空腹血糖及餐后l小時(shí)血糖、空腹及餐后1小時(shí)胰島素
和糖化血紅蛋白(HBA1c);O、24周分別測(cè)定血脂、血尿常規(guī)、肝腎功能。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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鏈接圖片\伏格列波糖治療2型糖尿病的臨床觀察.doc
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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安慰劑組腹脹占15% ,輕瀉者占13% 。治療組腹脹占36% ,平均持續(xù)時(shí)間為4周;輕瀉者占12%,平均持續(xù)時(shí)間為8周。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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