編號 | 1440 |
總例數(shù) | 240例 |
性別例數(shù) | 男108例,女123例 |
治療組例數(shù) | 那格列奈組115例 |
對照組例數(shù) | 116例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 那格列奈 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Nateglinide |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 觀察時間12周,治療前后觀察指標包括標準餐(0分、50分、120分)取血測定血糖和血清胰島素水平、HbAlc和安全性指標(肝腎功能、血尿常規(guī))。隨機入組后起始劑量那格列奈片30mg,一天三次,瑞格列奈片0.5mg 一天三次,均為餐前立即服藥。前8周每兩周隨訪1次,根據(jù)餐后2h血糖調(diào)整劑量,每次增加那格列奈片30mg、瑞格列奈片0.5mg,后4周隨訪1次。那格列奈片最大劑量90mg 一天三次,瑞格列奈片1.5mg 一天三次,如果患者已經(jīng)使用到最大劑量仍不能良好控制血糖,則以無效退出,計入療效和不良事件統(tǒng)計分 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | |
治療效果及臨床指征比較 | 那格列奈片對血糖HbAlc的影響① 表2顯示那格列奈片、對照組對2組2型糖尿病患者治療12周后HbAlc的影響情況,兩組患者治療前、后HbAlc水平相似, 臺療后與治療前比較具有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05),但是兩組間比較沒有統(tǒng)計學(xué)差異,說明那格列奈片具有和瑞格列奈片同樣的降血糖效果(P>0.05)。那格列奈片單藥或與二甲雙胍或阿卡波糖聯(lián)合治療后HbAlc下降可以達到(-0.95%±1.32)%。② 比較標準餐食時那格列奈和瑞格列奈對空腹血糖和負荷后血糖的影響,可以看到那格列奈和瑞格列奈一樣可以降低餐后2h |
本研究報道不良反應(yīng) | 研究過程中未發(fā)現(xiàn)其他的不良事件。 |
其他報道不良反應(yīng) |