編號(hào)
|
1141
|
總例數(shù)
|
180例
|
性別例數(shù)
|
男98例,女82例
|
治療組例數(shù)
|
91例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
89例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
61.8±6.5歲
|
疾病
|
葡萄糖耐量異常
|
并發(fā)癥
|
肥胖,高血壓。
|
藥品通用名稱
|
二甲雙胍
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H52020960
|
生產(chǎn)廠家
|
貴州天安藥業(yè)股份有限公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組給予二甲雙胍0.5 g,每日3次,口服。對(duì)照組給予安慰藥2片,每日3次,口服。兩組凡伴有高血壓者均可服用卡托普利25mg,每日3次,口服;尼群地平10mg,每日3次,口服;每日阿司匹林100mg。療程6個(gè)月。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
1、兩組治療前和治療6個(gè)月血脂水平的比較:見(jiàn)表1。治療組治療6個(gè)月后復(fù)查總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)明顯下降(P<0.05),高密度脂蛋白(HDL)治療后沒(méi)有顯著性改善。對(duì)照組上述指標(biāo)治療后有下降趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。2、 兩組治療前后體重及體重指數(shù)的比較見(jiàn)表2。3、 二甲雙胍對(duì)不同體重指數(shù)亞組治療前后的臨床療效比較:根據(jù)2000年國(guó)際肥胖特別工作組提出亞洲成人體重指數(shù)肥胖標(biāo)準(zhǔn)25.0~29.9kg/m2為I度肥胖,>30.0kg/m2為Ⅱ度肥胖的標(biāo)準(zhǔn)分
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組有11例開(kāi)始服藥后2天出現(xiàn)不同程度的腹瀉,尚能堅(jiān)持服藥,1周后上述癥狀逐漸改善。有9例服藥3~7天后出現(xiàn)上腹部不適,加服雷尼替丁后自覺(jué)癥狀改善。治療4,8,16周后復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能以及谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶均在正常范圍。對(duì)照組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|