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吡喹酮片-吡喹酮-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 吡喹酮片-吡喹酮-高效液相色譜法
方法名稱:
吡喹酮片-吡喹酮-高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定吡喹酮片中吡喹酮的含量。

本方法適用于吡喹酮片。

方法原理:

供試品研細,加入內標溶液溶解,再經甲醇稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長263nm處檢測吡喹酮的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. α-細辛

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:甲醇 水=100 40

2.2 檢測波長:263nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1.內標溶液的制備

精密稱取α-細辛醚適量,加甲醇溶解并稀釋成每1mL中含0.4mg的溶液,即為內標溶液。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取吡喹酮對照品約100mg,置10mL量瓶中,精密加內標溶液5mL,振搖使溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于吡喹酮100mg),置10mL量瓶中,精密加內標溶液5mL,振搖使溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長263nm處測定吡喹酮(C19H24N2O2)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.251。

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