羅紅霉素膠囊－羅紅霉素－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定羅紅霉素膠囊中羅紅霉素的含量。

本方法適用于羅紅霉素膠囊。

1. 乙腈

2. 磷酸鹽二氫銨溶液（0.067mol/L)

3. 三乙胺

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按羅紅霉素峰計算應不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.067mol/L磷酸鹽二氫銨溶液（用三乙胺調節(jié)pH值至6.5) 乙腈=65 35

2.2 檢測波長：210nm

2.3 柱溫：室溫

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長210nm處測定羅紅霉素（C₄₁H₇₆N₂O₁₅)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.337。