鹽酸洛非西定片—鹽酸洛非西定的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸洛非西定片中鹽酸洛非西定（C₁₈H₁₉N₃O·HCl·2H₂O)的含量。

本方法適用于鹽酸洛非西定片。

供試品加水溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測鹽酸洛非西定吸收值，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液：用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.2。

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按洛非西定峰計(jì)算不低于1000，

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈= 4 1，

2.2 檢測波長：210 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸洛非西定0.2mg)置10mL量瓶中。

2.對照品溶液的制備

另取鹽酸洛非西定對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中含有0.02mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水5mL，超聲處理10分鐘，使其溶解，并稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處測定洛非西定的吸收值，計(jì)算出其含量，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.555。