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    處方來(lái)源
    《中國(guó)藥典》(2000年版)。
    
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癃清片

  
別名
處方來(lái)源 《中國(guó)藥典》(2000年版)。
劑型 片劑
藥物組成 澤瀉、車前子、敗草、銀花牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鶴草、黃連黃柏。
加減
功效 清熱解毒,涼血通淋。 清熱解毒,涼血通淋。
主治 用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等癥。
制備方法 澤瀉粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,備用;白花蛇舌草、仙鶴草、金銀花、敗醬草加水煎煮2次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.30(50℃)的清膏;其余車前子等5味用60%乙醇加熱回流3次,第1次3小時(shí),第2次2小時(shí),第3次1小時(shí),合并乙醇液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏,加入澤瀉細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成片,即得。
用法用量 每片重0.6g,每次8片,日3次口服。
用藥禁忌 體虛胃寒者不宜服用。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 抗菌、抗炎、增強(qiáng)免疫、利尿作用。
1. 抗菌:細(xì)菌感染小鼠體內(nèi)抗菌試驗(yàn),結(jié)果癃清片能顯著降低由乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、致病大腸桿菌感染小鼠的死亡率。
2. 抗炎、增強(qiáng)免疫功能:金銀花、黃柏、丹皮有抗炎作用,白花蛇舌草有增加機(jī)體免疫功能作用。
3.利尿:澤瀉有利尿作用。
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分 高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3)-乙腈(70:30)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于4200。對(duì)照品溶液的制備取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量,精密稱定,用稀乙醇溶解,制成每lml含0.025mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取約100mg,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每片含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿(C20H18C1NO4)計(jì),不得少于3.0mg。
理化性質(zhì) 本品為棕褐色的片;氣芳香,味微苦。應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(l)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細(xì)胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內(nèi)皮層細(xì)胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細(xì)孔溝。
(2)取本品8片,研細(xì),加甲醇40ml,回流加熱1小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-依氨試液(12:6:3:3:1)為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品8片,研細(xì),加乙醚10ml浸漬,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)颖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品,加丙酮制成每lml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品16片,研細(xì),加水50ml,置水浴上加熱30分鐘,濾過(guò),濾液用醋酸乙酯振搖提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,回收醋酸乙酯并濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:1)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→2),于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
生產(chǎn)廠家 天津隆順榕制藥有限公司(天津市)(郵編 300232)。
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