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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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柴胡口服液

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 口服液
藥物組成 柴胡。
加減
功效 退熱解表。
主治 外感發(fā)熱、肺部感染引起的發(fā)熱等癥。
制備方法 將柴胡粉碎成粉粉,加4倍量的水,于80℃溫浸半小時(shí),加熱回流1小時(shí),用水蒸氣蒸餾(蒸餾過程中補(bǔ)充4倍量的水),收集初餾液適量,加入氯化鈉使?jié)舛冗_(dá)12%,鹽析12小時(shí),再進(jìn)行重蒸餾,收集重蒸餾液適量,加丙二醇,振搖,放置,備用;再收集重蒸餾液適量,備用。將收集初餾液后的藥材水煎液濾過,濾液濃縮至適量,冷藏24小時(shí),濾過,濾液中加入蔗糖,溫?zé)崾谷芙猓鋮s后與重蒸餾液合并,濾過,加入香精及續(xù)蒸餾液至規(guī)定量,用G3垂熔漏斗精濾,灌封,經(jīng)100℃流通蒸汽滅菌30分鐘,即得。
用法用量 每支裝10ml(相當(dāng)于原藥材10g)。每次10-20ml,日3次口服;小兒酌減。
用藥禁忌
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用 退熱作用。對雌性健康家,柴胡口服液濃度為1:2(即2g生藥/ml)實(shí)驗(yàn)并分為兩個(gè)劑量組:5ml/kg,10ml/kg均為灌胃給藥。將動(dòng)物用致熱原啤酒酵母菌混懸液致熱后體溫升高達(dá)到1℃以上時(shí),一次灌胃(1g)給藥后,每隔1小時(shí)測肛溫一次,一直觀察到給藥后7小時(shí),與復(fù)方氨基比林注射液對照組比較,柴胡口服液有明顯退熱作用。
毒性試驗(yàn) 最大耐受量550g(折合生藥)/kg。
化學(xué)成分
理化性質(zhì) 本品為柴胡經(jīng)加工制成的口服液。本品為棕紅色的液體;味微甜、略苦。相對密度應(yīng)不低于1.01。PH值應(yīng)為3.0-5.0。吸收度精密量取本品25ml,置250ml蒸餾瓶中,加水50ml,加熱蒸餾(蒸餾速度以20-30分鐘蒸完規(guī)定體積為準(zhǔn)),收集蒸餾液于50ml量瓶中,俟餾出液近48-50ml時(shí)為止,加水至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。另精密量取3ml,置蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干,殘?jiān)盟芙,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白。照分光光度法,在277nm波長處測定吸收度。吸收度不得低于0.50。其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
(1)取本品10ml,置250ml燒瓶中,加水50ml,加熱蒸餾,收集餾出液10ml,取餾出液2ml,加品紅亞硫酸試液2滴,搖勻,放置5分鐘,顯玫瑰紅色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?0ml使溶解,取上清液0.5ml,加對二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混勻,加磷酸2ml,混勻,置熱水浴中,顯淡紅紫色。
(3)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次15ml,棄去乙醚液,再用以水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等體積的氨試液,搖勻,放置使分層,分取上層液,減壓回收正丁醇至干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材3g,加乙醚30ml,加熱回流30分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,加甲醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液減壓回收甲醇至干,殘?jiān)铀?5ml使溶解,照供試品溶液制備方法,自“用以水飽和的正丁醇振搖提取3次”起,依法制成對照藥材溶液。再取柴胡皂苷a、柴胡皂苷d對照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯三個(gè)相同顏色的主斑點(diǎn);在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。
生產(chǎn)廠家 河南省百泉制藥廠(河南省輝縣市)(郵編 453600)。
各家論述
備注
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