| 別名 | |
| 漢語拼音 | wei c yin qiao pian |
| 英文名 | Wei c yin qiao tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-4000-98 |
| 藥物組成 | 金銀花180g，連翹180g，荊芥72g，淡豆豉90g，淡竹葉72g，牛蒡子108g，蘆根108g，桔梗108g，甘草90g，馬來酸氯苯那敏1.05g，對乙酰氨基酚105g，維生素C49.5g，薄荷油1.08ml |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯灰褐色，略帶有少許白色斑點(diǎn)，或顯灰褐色與白色或淡黃色層；氣微，味微苦。 |
| 功效 | 辛涼解表，清熱解毒。 |
| 主治 | 流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次2片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。肝腎功能不全者慎用，或遵醫(yī)囑。 |
| 制備方法 | 以上十三味，連翹、荊芥、金銀花分別提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗；甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液；牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次，每次4小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層。合并以上各藥液，濃縮成稠膏，加入適量的輔料，干燥成干膏，粉碎，加入對乙酰氨基酚，再加入用輔料包膜制成的維生素C微粒，混勻，制成顆粒，干燥，與馬來酸氯苯那敏混勻，噴入上述揮發(fā)油及薄荷油，壓制成1000片，包糖衣；或取上述干膏粉，加入對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏，混勻，制成顆粒，噴入上述揮發(fā)油及薄荷油，混勻，與維生素C壓成夾心片或多層片，制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （l)取維生素C含量測定項(xiàng)下的續(xù)濾液適量，用氨試液調(diào)節(jié)PH至中性，加入適量活性炭（每30ml續(xù)濾液中加約0.5g活性炭)，加熱至沸，濾過。取二氯靛酚鈉試液數(shù)滴置點(diǎn)滴板上，滴加濾液數(shù)滴，試液的藍(lán)色即消褪。（2)取本品6片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醇30ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?0ml水分次溶解，并加于已處理好的氧化鋁大孔樹脂柱[內(nèi)徑1cm，下層：Dl01型（60-80目)大孔樹脂，高7cm，上層氧化鋁（100-150目)，高3cm。兩層之間鋪少許棉花使隔開]上，先用水20ml洗脫，棄去洗液，然后用20%乙醇50ml洗脫，收集乙醇洗脫液，置水浴中蒸干，殘?jiān)眉状糽ml溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g，加水20ml，置水浴中浸漬1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?0ml，加熱回流1小時(shí)，同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2-4μl，分別點(diǎn)于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（2：1：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，加熱數(shù)分鐘，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（3)取本品6片，除去糖衣，研細(xì)，加水25ml，小火煎煮30分鐘，濾過，用鹽酸溶液（1→2)調(diào)節(jié)pH值至2，用乙醚提取2次（30、30ml)，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)右掖糽ml使溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2-4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-醋酸（20：6：0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。（4)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)胠ml氯仿溶解，作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、對乙酰氨基酚對照品，加氯仿制成每lml各含lmg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（15：1：O.2)為展開劑，展開取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | 維生素C：取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，充分研磨，精密稱取適量（約相當(dāng)于維生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml，振搖使充分溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液（0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)（溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪)，即得。每lml碘滴定液（0.lmol/L)相當(dāng)于8.806mgC6H8O6。本品每片含維生素C（C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。對乙酰氨基酚：精密稱取維生素C含量測定項(xiàng)下的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚50mg)，置100ml量瓶中，加適量無水乙醇，超聲處理5分鐘，使充分溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取濾液lml，置100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品，加無水乙醇制成每lml含對乙酰氨基酚5μg的溶液，作為對照品溶液。照分光光度法，在249nm和289nm波長處測定吸收度，分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個(gè)波長處的吸收度差值△A供試品、△A對照品�！鰽=A249-A289按下式計(jì)算每片中對乙酰氨基酚的含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值：相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值=△A供試品×對照品濃度×平均片重/△A對照品×取樣量×稀釋體積比×每片標(biāo)示量×100%本品每片含對乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含維生素C49.5mg、對乙酰氨基酚105mg |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
