| 別名 | |
| 漢語拼音 | xiao zhi ling pian |
| 英文名 | Xiao zhi ling tablets |
| 標準號 | WS3-B-3958-98 |
| 藥物組成 | 五倍子200g，白蘞100Og，卷柏100Og，地榆1000g，槐花1000g，牛羊膽酸22.5g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯棕黑色；味苦。 |
| 功效 | 收斂止血，解毒斂瘡。 |
| 主治 | 內(nèi)外痔瘡。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上六味，除牛羊膽酸外，其余五倍子等五味，加水煎煮三次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，干燥，研成細粉，過篩，備用；另取牛羊膽酸及適量的糖粉和低取代羥丙基甲基纖維素，分別過40目篩，混合均勻，與上述備用膏粉混合均勻，然后噴入95%乙醇，潤濕混合粉，混勻，移入密封膠袋中，放置過夜，取出，過10目篩，加入適量硬脂酸鎂，拌勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜農(nóng)，即得。 |
| 檢查 | 應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，除去糖衣，粉碎，加甲醇20ml、鹽酸0.5ml，搖勻，浸泡過夜，濾過，揮盡溶劑，殘渣加甲醇10ml使溶解，作為供試品溶液。另取五倍子對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸（10：9：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。（2)取本品5片，除去包衣，粉碎，置150ml錐形瓶中，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液中加3g聚酰胺粉，拌勻，蒸干后裝入玻璃柱（內(nèi)徑為15mm，柱長為250mm)內(nèi)，分別用水100ml、10%乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣用甲醇5ml溶解，作為供試品溶液。另取蘆丁對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（10：2：3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。（3)取本品10片，除去糖衣，研成細粉，加入15%硫酸溶液50ml和氯仿50ml，加熱回流提取2小時，濾過，分取氯仿層，置分液漏斗中，用水洗2次（50、30ml)，氯仿層加入1g硅膠G，拌勻，置水浴上蒸干，裝入玻璃柱（內(nèi)徑10mm，柱長150mm)內(nèi)，用氯仿5ml洗脫，棄去洗脫液，再用酸性氯仿（每5ml氯仿加1滴甲酸)5ml洗脫，洗脫液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取地榆對照藥材1g，粉碎成細粉，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸（13：7：0.4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 |
| 含量測定 | 取本品10片（糖衣片需除去糖衣)，精密稱定，研成粉末，取0.2g，精密稱定，精密加入氯仿-冰醋酸（20：1)的混合溶液4Oml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用上述混合液補足減失的重量，搖勻，濾過，取濾液作為供試品溶液。另精密稱取膽酸對照品，加氯仿-冰醋酸（20：1)的混合液制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水-甲酸（80：20：1：4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘，照薄層色譜法進行掃描，波長：λ＝550nm，測量供試品與對照品峰面積，以外標兩點法計算，即得。本品每片含膽酸（C24H40O5)不得少于18mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 膽酸的質(zhì)量標準：本品系自牛、羊膽汁提取制成。 [性狀]本品為白色或微黃色的粉末。 [鑒別]取膽酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述對照品溶液及含量測定項下的供試品溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-正丁醚-冰醋酸（8：5：5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 [含量測定]對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的膽酸對照品12.5mg，置25ml量瓶中，用60%醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含膽酸0.5mg)。標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、與1.0ml，分別置具塞試管中，各管精密加入60%醋酸溶液使成1ml，再分別精密加入新制的糠醛溶液（1→100)1ml，在冰浴中放置5分鐘，加硫酸溶液（取硫酸50ml，加水65ml，混合)13.0ml，混勻，在70O℃水浴中加熱10分鐘，迅速移至冰浴中放置2分鐘，以相應的試劑為空白，照分光光度法，在605nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪制標準曲線。測定法取本品約13mg，精密稱定，加適量60%醋酸溶液，充分攪拌，移入50ml量瓶中，殘渣再加60%醋酸溶液，攪拌，全部移入量瓶中，并用60%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液各1ml，分別置甲、乙兩個試管中。在甲管中加新制的糠醛溶液1ml，作為供試品溶液；在乙管中加水1ml作為空白。照標準曲線的制備項下的方法，自“在冰浴中放置5分鐘”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中膽酸的含量，即得。本品含膽酸（C24H40O5)不得少于80.0%。 [貯藏]密封，置干燥處。 |
