別名 |
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漢語拼音 |
sang jiang gan mao zhu she ye
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英文名 |
Sang jiang gan mao injection
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標準號 |
WS3-B-3954-98
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藥物組成 |
桑葉150g,菊花20g,紫蘇80g,連翹飛80g,苦杏仁80g,干姜50g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為深棕色的澄明液體。
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功效 |
散風清熱,祛痰止咳。
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主治 |
感冒,咳嗽,頭痛,咽喉腫痛。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至100ml,加乙醇,使含醇量分別為60%、70%、80%,靜置,濾過,回收乙醇,殘渣加水溶解并煮沸10分鐘,加活性碳適量,濾過,加水至900ml,加入苯甲醇10ml,用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.5,用氯化鈉調(diào)至等滲,靜置48小時,濾過,加入3ml聚山梨酯80,煮沸,濾過,濾液加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應為5.50-7.50。蛋白質(zhì)取本品2ml,置試管中,滴加鞣酸試液1-3滴,不得產(chǎn)生混濁。
重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水溶解至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,精密吸取1ml,加水15ml,滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,微熱溶解后,移至納氏比色管中,加水稀釋成25ml,作為樣品管。另取配制供試品溶液的試劑,置蒸發(fā)皿中蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,加水15ml,微熱溶解后,移置納氏比色管中,加標準鉛溶液1ml,再加水稀釋成25ml,再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,同置白紙上,自上向下透視,樣品管所顯顏色與對照管比較,不得更深,即含重金屬不得大于百萬分之十。砷鹽不得過百萬分之五。
草酸鹽:取本品2ml,加3%氯化鈣試液3滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)混濁或沉淀。樹脂取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時后,不得析出絮狀物。熾灼殘渣取本品10ml,置已恒重的坩堝中,依法測定,不得過1.5%(g/ml)。
其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品20ml,置水浴上蒸發(fā)至約5ml,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對照藥材2g,加水50ml,加熱煮沸1小時,趁熱濾過,濾液置水浴上蒸發(fā)至近5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g,加水40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光保存。
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備注 |
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