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抗腮腺炎注射液

  
別名
漢語拼音 kang sai xian yan zhu she ye
英文名 Kang sai xian yan injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3843-98
藥物組成 本品為忍冬藤經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕色的澄明液體。
功效 清熱解毒,通絡(luò)。
主治 流行性腮腺炎,內(nèi)熱外感引起的小兒感冒發(fā)熱及伴有風(fēng)疹、皰疹的小兒感冒。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2ml,日1-2次。
用藥禁忌
制備方法 取忍冬藤1000g加水煎煮三次,第一次1小時(shí),第二、三次各半小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,加乙醇使含醇量為70%,靜置72小時(shí),濾過,回收乙醇,加注射用水稀釋至約970ml,冷凍24小時(shí),濾過,加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80,加注射用水使成1000ml,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 取本品1ml,加甲醇5ml,放置過夜,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測定 照高效液相色譜法測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-醋酸-水(18:0.5:82)為流動相;檢測波長為326nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于6500。 對照品溶液的制備:精密稱取綠原酸對照品7mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸70μg)。 供試品溶液的制備:精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收集續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計(jì)算,即得。 本品每支含忍冬藤以綠原酸(C16H18O9)計(jì),應(yīng)不得少于0.4mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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