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賽胃安膠囊

  
別名
漢語拼音 sai wei an jiao nang
英文名 Sai wei an capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3352-98
藥物組成 石膏冰片。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色的粉末;氣微香,味涼、微苦。
功效 止血,消炎,收斂,促進(jìn)肉芽新生,使?jié)兠嬗稀?
主治 胃、十二指腸潰瘍,急、慢性胃炎,食道炎,口腔炎。
用法用量 口服。每次3粒,日3次,飯前半小時(shí)用開水送服,口腔食道炎去膠囊殼含吞藥粉。
用藥禁忌 1.服藥期間忌服堿性藥物。 2.本品應(yīng)空腹服用,使該藥接觸潰瘍面機(jī)會較多,愈合更快。 3.癥狀消失后,應(yīng)繼續(xù)服藥3-4周,使?jié)兠嫒坑,以免?fù)發(fā)。
制備方法 以上二味,研成細(xì)粉,過篩,按比例用等量遞增法混勻,裝入膠囊,即得。
檢查 水分:不得過21.O%(附錄H第二法)。 其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
鑒別 (1)取本品內(nèi)容物2g,置具塞有小孔軟木塞的試管中,小火灼燒,管壁有水珠生成。 (2)取本品內(nèi)容物0.2g,加稀鹽酸10ml,加熱溶解,放冷,濾過。取濾液1ml,用2%氫氧化鈉 溶液中和,加草酸銨試液1ml,生成白色沉淀,分離,沉淀不溶于醋酸,但可溶干鹽酸。另取濾液 1ml,加氯化鋇試液1ml,即生成白色沉淀,分離,沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。 (3)取本品內(nèi)容物1g,加熱升華,收集升華物,加乙醇1-2滴使溶解,再加新配制的1%香草 醛的硫酸溶液1-2滴,即顯紫色。
含量測定 照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以硅酮(OV-17)為固定液,涂布濃度為9%;柱溫為150℃;理論板數(shù)按冰片峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500;冰片與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 校正因子的測定:取正十四烷適量,精密稱定,用醋酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含50mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對照品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,連續(xù)3-5次,按平均峰面積計(jì)算校正因子。 測定法:取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,稱取約1g,精密稱定,加醋酸乙酯5ml,浸漬5小時(shí),超聲處理15分鐘,濾過,濾液用少量醋酸乙酯洗滌3次,合并濾液至10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,并用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品按干燥品計(jì)算,每粒含冰片(C10H18O)不得低于6.96mg。
浸出物
規(guī)格 0.87g/粒
貯藏 密封。
備注
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