| 別名 | |
| 漢語拼音 | feng shi gu tong jiao nang |
| 英文名 | Feng shi gu tong capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3159-98 |
| 藥物組成 | 制川烏、制草烏、紅花、甘草、木瓜、烏梅、麻黃。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色的粉末；味微苦、酸。 |
| 功效 | 溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。 |
| 主治 | 風(fēng)寒濕痹所致的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4粒，日2次。 |
| 用藥禁忌 | 本品含毒性藥，不可多服，孕婦忌服。 |
| 制備方法 | 以上七味，取制川烏、制草烏、甘草粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。其余紅花等四味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （l)取本品，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞長方形或類方形，壁稍厚。纖維束周圍薄壁細(xì) 胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 （2)取本品內(nèi)容物5g，加濃氨試液0.5ml濕潤，加氯仿50ml，加熱回流提取2次，每次2小時， 濾過，合并濾液，回收氯仿至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿 對照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸 取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（4：1：0.1)為展 開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜 相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取于105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品10mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含烏頭堿0.lmg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置分液漏斗中，依準(zhǔn)加入氯仿至15ml，精密加入醋酸-醋酸鈉緩沖液（PH3.0)10ml和0.1%溴甲酚綠溶液2ml，振搖，靜置，分取氯仿層，濾過，濾液置干燥的25ml量瓶中，水層再用氯仿提取2次，每次5ml，濾過（均通過同一濾紙及濾器)，濾液并入25ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅤB)，在412nm波長處測定吸收度，并以相應(yīng)的試劑為空白。以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：取本品10粒的內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，取內(nèi)容物約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶 中，精密加入乙醚-氯仿-無水乙醇（16：8：I)的混合液25ml和14%氨溶液1ml，強力振搖15分鐘，浸漬過夜，振搖，靜置，傾取上清液，精密吸取5ml，置分液漏斗中，用0.05mol/L硫酸溶液提取3次，每次10ml，分取硫酸液，濾過，合并濾液，置另一個分液漏斗中，加濃氨溶液1ml，搖勻，用氯仿提取3次，每次10ml，分取氯仿層，濾過，濾液置小燒杯中，置水浴上蒸干，殘渣于105℃烘1小時，放至室溫，用氯仿15ml分次溶解，定量移入分液漏斗中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“精密加入醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH3.0)10ml”起，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的量，計算，即得。 本品每粒含烏頭總生物堿以烏頭堿（C34H47NO11)計，應(yīng)為0.15mg-1.2mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.3g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、醋酸-醋酸鈉緩沖波（pH3.0)：稱取無水醋酸鈉0.15g，用水溶解，加冰醋酸5.6ml，加水至500ml，搖勻，并在PH計上校正，即得。 2、1%溴甲酚綠溶液取溴甲酚綠：0.2g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解，加水稀釋至200ml，搖勻，即得。 |
