| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | gan lu xiao ke jiao nang |
| 英文名 | Gan lu xiao ke capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2496-97 |
| 藥物組成 | 熟地黃66g，地黃66g，枸杞子52.8g，地骨皮66g，山茱萸39.6g，玄參26.4g，人參13.2g，黨參39.6g，黃芪52.8g，菟絲子52.8g，天花粉26.4g，當(dāng)歸17.6g，黃連8.8g，白術(shù)26.4g，桑螵蛸26.4g，天冬26.4g，麥冬26.4g，澤瀉26.4g，茯苓26.4g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；氣微香，味微酸、微苦。 |
| 功效 | 滋陰補(bǔ)腎，健脾生津。 |
| 主治 | 非胰島素依賴型糖尿病。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-5粒，日3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上十九味，地黃、熟地黃、人參、山茱萸、天花粉、白術(shù)粉碎成細(xì)粉；其余枸杞子等十三味加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.08（70℃)，高速離心，取上清液濃縮成相對(duì)密度為1.40-1.42（55℃)的稠膏；將上述細(xì)粉與稠膏混合，干燥，粉碎，過(guò)篩，混勻，制顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL)。 浸出物：取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，稱取約1.0g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，塞緊，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸并保持微沸1小時(shí)，放冷后取下錐形瓶，密塞，稱定重量，用乙醇補(bǔ)充減失的重量，搖勻，用于燥濾器濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。 本品含醇溶性浸出物不得少于27.O%。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞類圓形，灰棕色至黑棕色，多皺縮，內(nèi)含類圓形細(xì)胞核；分泌細(xì)胞形狀與一般薄壁細(xì)胞相似，內(nèi)含橙黃色或橙紅色油滴狀物。果皮薄壁細(xì)胞棕黃色，表面觀呈多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚。草酸鈣簇晶直徑20-68μm，棱角銳尖。 （2)取本品內(nèi)容物3g，研細(xì)，加乙醚40ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液低溫?fù)]去乙醚，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)取本品內(nèi)容物3g，研細(xì)，加乙醇10ml，密塞，室溫浸漬30分鐘，時(shí)時(shí)振搖，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品及鹽酸巴馬亭對(duì)照品，分別加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ中B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸（14:3:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.3g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
