| 公開(公告)號 | CN1870978A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.29 |
| 申請(專利)號 | CN200480021837.9 |
| 申請日期 | 2004.07.27 |
| 專利名稱 | 用于形成藥物和聚合物的固體無定形分散體的噴霧干燥方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.8.4 US 60/492,407;2004.5.7 US 60/568,989 |
| 申請(專利權(quán))人 | 輝瑞產(chǎn)品公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | R·A·拜爾林克;D·E·多布利;D·T·弗里森;C·M·塞萊特爾;R·J·雷 |
| 地址 | 美國康涅狄格州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2004-07-27 PCT/IB2004/002519 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2006.01.27 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 李華英 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種形成包含含藥物和聚合物的固體無定形分散體的藥物組合物的方法，包括如下步驟： (a)提供一具有與干燥室連接的霧化器的干燥裝置，所述干燥室具有入口和出口； (b)通過將所述低溶解度藥物和所述聚合物溶于溶劑中形成噴霧溶液，其中所述聚合物選自乙酸琥珀酸羥丙基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素、羧甲基乙基纖維素、乙酸鄰苯二甲酸纖維素和乙酸苯三甲酸纖維素； (c)將所述噴霧溶液經(jīng)所述霧化器噴入所述室中形成體積平均大小低于500μm的液滴； (d)使干燥氣體以一定流速并在溫度TIN下流經(jīng)所述入口，這樣所述液滴在小于約20秒下固化，由此形成所述低溶解度藥物在所述聚合物中的所述固體無定形分散體； (e)其中所述低溶解度藥物在所述聚合物中的所述固體無定形分散體能夠使所述低溶解度藥物在水性使用環(huán)境中與僅由所述低溶解度藥物組成的對照組合物相比濃度增強(qiáng)或更快速溶解； 其中所述噴霧溶液的加料速率為至少10kg/hr，控制所述噴霧溶液的所述加料速率和所述干燥氣體的所述TIN，以使在所述出口處的所述干燥氣體具有溫度TOUT，所述TOUT低于所述溶劑的所述沸點。 |
| 摘要 | 噴霧干燥方法用于形成包含藥物和聚合物的固體無定形分散體的藥物組合物。 |
| 國際公布 | 2005-02-10 WO2005/011636 英 |
