公開(公告)號
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CN1835742A
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公開(公告)日
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2006.09.20
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申請(專利)號
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CN200480023123.1
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申請日期
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2004.06.15
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專利名稱
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控釋型鹽酸坦索洛新片劑的制備方法及控釋型鹽酸坦索洛新片劑
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主分類號
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A61K31/18(2006.01)I
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分類號
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A61K31/18(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2003.8.12 KR 10-2003-0055579;2004.4.7 KR 10-2004-0023668
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申請(專利權(quán))人
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京東制藥株式會(huì)社
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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李炳碩;李安然;樸鐘植;金銀珠;吉亨俊
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地址
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韓國京畿道華城市
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頒證日
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國際申請
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2004-06-15 PCT/KR2004/001421
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進(jìn)入國家日期
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2006.02.13
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京英賽嘉華知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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王達(dá)佐;韓克飛
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國省代碼
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韓國;KR
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主權(quán)項(xiàng)
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制備鹽酸坦索洛新緩釋片劑的方法,包括如下步驟: (A)將鹽酸坦索洛新溶解在有機(jī)溶劑中,然后將第一鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素溶解在所述鹽酸坦索洛新中以制備結(jié)合劑溶液;及 (B)將所述結(jié)合劑溶液與包含第二鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素和二榆樹酸甘油酯的賦形劑混合物捏合,并將所述捏合的材料造粒。
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摘要
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本發(fā)明涉及簡單有效地制備鹽酸坦索洛新緩釋片劑的方法,以及由其制備的鹽酸坦索洛新緩釋片劑。該方法包括如下步驟:將鹽酸坦索洛新作為活性成分溶解在有機(jī)溶劑中;將所得鹽酸坦索洛新溶液溶解在鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素中制備結(jié)合劑溶液;將該結(jié)合劑溶液與作為賦形劑的鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素/二榆樹酸甘油酯混合物捏合,并通過根據(jù)不同的體內(nèi)pH環(huán)境控制藥物釋放速率,使鹽酸坦索洛新以緩釋方式在體內(nèi)以均勻控制的量釋放,從而顯示出改善的生物利用度和最小的副作用。
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國際公布
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2005-02-17 WO2005/013960 英
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