| 公開(公告)號(hào) | CN1830425A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200510051466.5 |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種乙酰谷酰胺注射液的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/16(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種乙酰谷酰胺注射液的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，加入處方中的磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉，攪拌溶解，降溫，調(diào)pH，避光，加入處方中的乙酰谷酰胺超聲處理后，遮光、冷藏，超濾，得超濾液； B)取新鮮注射用水，加入處方中的乙二胺四醋酸二鈉，攪拌溶解，加入活性炭，加熱煮沸，降溫后脫炭過濾，得濾液； C)將上述兩種藥液在避光條件下混合，超聲處理，定容，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，將藥液經(jīng)終端過濾，避光、冷藏、滅菌、燈檢、包裝，即得乙酰谷酰胺注射液成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種腦功能改善藥物乙酰谷酰胺注射液的制備方法。本方法將乙酰谷酰胺與磷酸鹽緩沖液共同配制，經(jīng)超聲、冷藏、超濾等技術(shù)處理，得到乙酰谷酰胺超濾液，在避光條件下與乙二胺四醋酸二鈉溶液共同配制、灌裝，再經(jīng)滅菌、燈檢、包裝后制成乙酰谷酰胺小容量注射劑。本工藝過程中乙酰谷酰胺與磷酸鹽緩沖液共同配制并經(jīng)冷藏、超聲、超濾技術(shù)處理，同時(shí)嚴(yán)格控制pH值、溫度、濃度、離子強(qiáng)度等工藝參數(shù)，確保了無效成份被完全去除，有效避免了乙酰谷酰胺的水解，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑穩(wěn)定性好、刺激性小、澄明度改善、臨床療效確切。主要用于肝昏迷、偏癱、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的昏迷、癱瘓及智力減退、記憶力障礙等。 |
| 國際公布 |
