公開(公告)號(hào)
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CN1806805A
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公開(公告)日
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2006.07.26
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510042039.0
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申請(qǐng)日期
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2005.01.20
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專利名稱
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一種氯氮平口腔崩解片及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/551(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/551(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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馬 晶
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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馬 晶
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地址
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250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種氯氮平口腔崩解片,由氯氮平、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成成分的組成含量為:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,30.0-40.0wt%的微晶纖維素,2.0-5.0wt%的微粉硅膠,0.1-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。
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摘要
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一種氯氮平口腔崩解片,是由氯氮平、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成,其組成含量為:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,30.0-40.0wt%的微晶纖維素,2.0-5.0wt%的微粉硅膠,0.1-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。該制劑是將氯氮平、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、微粉硅膠和硬脂酸鎂、阿斯巴甜等分別粉碎過100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解,在口腔內(nèi)的崩解時(shí)間在20秒以內(nèi),在體外的崩解時(shí)間小于1分鐘,藥物溶出速度快,5分鐘的溶出度達(dá)90.0%以上,吸收快,生物利用度高。該制劑方便了患者用藥,提高了臨床用藥的順應(yīng)性。
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國際公布
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