公開(公告)號 | CN1322863C |
公開(公告)日 | 2007.06.27 |
申請(專利)號 | CN200410061014.0 |
申請日期 | 2004.10.29 |
專利名稱 | 一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法 |
主分類號 | A61K31/4465(2006.01)I |
分類號 | A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 武漢遠大制藥集團股份有限公司 |
發(fā)明(設計)人 | 耿海明;謝國范;穆惠芳;周建明 |
地址 | 430035湖北省武漢市漢口古田路5號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 武漢開元專利代理有限責任公司 |
代理人 | 唐正玉 |
國省代碼 | 湖北;42 |
主權項 | 一種抑制血小板凝聚的注射液,其特征在于:該注射液的組成為鹽酸替羅非班和藥物可接受的載體,藥物可接受的載體為水和氯化鈉,并用鹽酸調節(jié)pH值至5.5~6.5。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及一種抑制血小板凝聚的注射液及其制備方法,該注射液的組成為鹽酸替羅非班、水和氯化鈉,按處方量稱取氯化鈉,加入5000ml水中,攪拌至完全溶解;稱取0.3%溶液量的活性炭,攪勻,加熱煮沸15分鐘,放冷后,濾除活性炭;按處方量準確稱取鹽酸替羅非班,用水完全溶解,加入上述氯化鈉溶液中,并加水至近全量;用鹽酸調節(jié)pH至5.5~6.5,加水到規(guī)定量,用0.45um微孔濾膜過濾,分裝于瓶內,在115℃熱壓滅菌35分鐘即可。通過實驗證明本發(fā)明的組方穩(wěn)定性指標優(yōu)于使用檸檬酸鹽緩沖液的組方,同時減少輔料的應用,可增加藥物靜脈注射的安全性。 |
國際公布 |