| 公開(公告)號 | CN1301104C |
| 公開(公告)日 | 2007.02.21 |
| 申請(專利)號 | CN03804387.4 |
| 申請日期 | 2003.02.20 |
| 專利名稱 | 緩釋制劑及其制造方法 |
| 主分類號 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/22(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2002.2.21 JP 44460/2002 |
| 申請(專利權(quán))人 | 大塚制藥株式會社 |
| 發(fā)明(設計)人 | 友平裕三 |
| 地址 | 日本東京都 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2003-02-20 PCT/JP2003/001837 |
| 進入國家日期 | 2004.08.20 |
| 專利代理機構(gòu) | 北京市金杜律師事務所 |
| 代理人 | 楊宏軍 |
| 國省代碼 | 日本;JP |
| 主權(quán)項 | 一種緩釋制劑，是將使藥理活性物質(zhì)溶解或分散在低熔點物質(zhì)與pH非依賴性水不溶性高分子物質(zhì)的熔融混合物中得到的液狀物噴霧，冷卻，在得到的粒子表面熔融涂覆(1)乙基纖維素的微粉或(2)由乙基纖維素與選自滑石粉、硬脂酸鎂及氧化鈦中的至少1種組成的、乙基纖維素在該微粉中所占的比例為60重量％或60重量％以上的微粉，然后，在形成的熔融涂覆層上附著選自乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂及氧化鈦中的至少1種粉末而形成的緩釋制劑，所述低熔點物質(zhì)為選自脂肪酸甘油酯、脂肪酸聚甘油酯、檸檬酸脂肪酸甘油酯、硬脂酸、棕櫚酸、硬脂醇、十六烷醇中的至少1種，所述pH非依賴性水不溶性高分子物質(zhì)為選自乙基纖維素、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物RS、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物RL、乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、乙酸丙酸纖維素中的至少1種。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種能夠長時間釋放藥理活性物質(zhì)的緩釋制劑及其制造方法。在將低熔點物質(zhì)及藥理活性物質(zhì)熔融造粒得到的粒子表面熔融涂覆(1)水不溶性高分子物質(zhì)的微粉或(2)水不溶性高分子物質(zhì)與選自滑石粉、硬脂酸鎂及氧化鈦中的至少1種的微粉，由此制造本發(fā)明的緩釋制劑。 |
| 國際公布 | 2003-08-28 WO2003/070223 日 |
