一種喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
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公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1255104C
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公開(kāi)(公告)日
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2006.05.10
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200310112772.6
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申請(qǐng)日期
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2003.12.26
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專利名稱
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一種喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/475(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/475(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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南京康海藥業(yè)有限公司;翁幗英
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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翁幗英;程培元;陳文忠;荘 翌;程 光;郝 翌
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地址
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210061江蘇省南京市南京高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京天華專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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徐冬濤
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿活性成分的脂質(zhì)體凍干粉針制劑，其特征是以下述重量配比原料及輔料組成：喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿1-5份，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂80-1000份，膽固醇0.3-7份，枸櫞酸鈉2.7-42份，枸櫞酸0.7-14份，凍干賦形劑100-1500份；在無(wú)菌條件下，將喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿，注射用蛋黃卵磷脂或大豆磷脂，膽固醇，分別按比例稱取相應(yīng)的重量放入適當(dāng)容器中，然后加入定量無(wú)水乙醇或甲醇，容器置恒溫水浴中，溶解成溶液，將此溶液轉(zhuǎn)入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器中減壓除去溶劑后成膜，加入溶有比例量的含枸櫞酸鈉及枸櫞酸的凍干賦形劑的水溶液，洗膜，洗膜液的PH為2.5-6.5，水化、超聲波或勻漿機(jī)粉碎，其壓力為35-135MPa，控制粒徑在0.05-5微米，用0.22微米濾膜過(guò)濾除菌，分裝入安瓿或西林瓶容器內(nèi)，冷凍干燥，即得淺黃或黃色疏松的喜樹(shù)堿或羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)體組合物的凍干疏松塊狀物，封口或壓蓋時(shí)可通氮?dú)饣蚝饣驓鍤狻?
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摘要
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本發(fā)明涉及的為抗癌藥喜樹(shù)堿、羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)組合物及其制備方法。喜樹(shù)堿、羥基喜樹(shù)堿脂質(zhì)組合物優(yōu)點(diǎn)在于既可解決主藥水不溶性，同時(shí)，又可保護(hù)主藥化學(xué)結(jié)構(gòu)中活性功能團(tuán)δ內(nèi)酯不使開(kāi)環(huán)而影響療效。
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國(guó)際公布
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