| 公開(公告)號 | CN1739531A |
| 公開(公告)日 | 2006.03.01 |
| 申請(專利)號 | CN200510094323.2 |
| 申請日期 | 2005.09.12 |
| 專利名稱 | 一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/70(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/70(2006.01)I;A61K33/26(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 南京生命能科技開發(fā)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 方 文;楊 潔;郭 昱;熊守軍;吳暢煊 |
| 地址 | 210016江蘇省南京市黃埔路2號黃埔大廈5樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 徐冬濤 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液，其特征在于每毫升注射液含18～22mg基本鐵；注射液pH在10.0-11.5之間；每支注射液中小于10um的不溶性顆粒個數(shù)不大于6000個，小于25um且大于10um的顆粒個數(shù)每支注射液中不大于600個。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療缺鐵性貧血的蔗糖鐵注射液及其制備方法。該蔗糖鐵注射液每毫升含18～22mg基本鐵；注射液pH在10.0-11.5之間；每支注射液中小于10μm的不溶性顆粒個數(shù)不大于6000個，小于25μm且大于10μm的顆粒個數(shù)每支注射液中不大于600個；該注射液是采用如下方法制備：含有鐵元素的原料藥蔗糖鐵用新鮮注射用水溶解或稀釋，配制成每毫升含鐵元素20-25mg的溶液；在40-80℃溫度下，加入0.05-2‰的活性炭，攪拌15-60min后，除炭；濾過液調(diào)節(jié)鐵含量為每毫升18-22mg，調(diào)節(jié)pH為10.0-11.5，0.22μm微濾膜過濾，除菌，除不溶性顆粒；灌裝，滅菌，即得蔗糖鐵注射液。 |
| 國際公布 |
