公開(公告)號
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CN1698896A
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公開(公告)日
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2005.11.23
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申請(專利)號
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CN200510042738.5
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申請日期
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2005.05.30
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專利名稱
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注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法
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主分類號
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A61K45/06
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分類號
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A61K45/06;A61K31/545;A61P31/04
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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西安交通大學
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發(fā)明(設計)人
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曹永孝;王佩賢;繩金房;孟新芳;姚鴻萍;楊孝江;陶小軍;劉 靜;楊 欣
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地址
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710049陜西省西安市咸寧路28號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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西安通大專利代理有限責任公司
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代理人
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徐文權
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國省代碼
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陜西;61
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主權項
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一種注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法,其特征在于:1)首先按質量份數(shù)將1~10份的丙磺舒溶于1~100份的水中制成丙磺舒混懸溶液,然后在丙磺舒混懸溶液中加入0.1~2.5mol/L的含鈉離子的堿性溶液調節(jié)pH至6~11反應成鹽;2)再用0.22或0.45μm的微孔濾膜過濾后于105~200℃滅菌30min,并無菌干燥或用0.22或0.45μm的微孔濾膜過濾后加入10~100份的無水乙醇或無水丙酮析出固體,經(jīng)無菌干燥后,即得丙磺舒鈉;3)將β-內酰胺類鈉鹽與得到的丙磺舒鈉按10∶1~1∶10的比例配比后溶于1~100份水中即可。
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摘要
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一種注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉的制備方法,首先按質量份數(shù)將1~10份的丙磺舒溶于1~100份的水中,然后加入含鈉離子的堿性溶液調節(jié)pH至6~11反應成鹽;再經(jīng)微孔濾膜過濾后于滅菌,并無菌干燥或經(jīng)微孔濾膜過濾后加入10~100份的無水乙醇或無水丙酮析出固體,經(jīng)無菌干燥后,即得丙磺舒鈉;將β-內酰胺類鈉鹽與得到的丙磺舒鈉按10∶1~1∶10的比例配比后溶于1~100份水中即可。由于丙磺舒分子中有羧基存在,顯酸性,可與堿形成鹽,進而溶于水中,本發(fā)明利用此特性制備丙磺舒鈉,與β-內酰胺類鈉鹽的注射用原料藥混合,從而制備注射用復方β-內酰胺類鈉鹽/丙磺舒鈉。
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國際公布
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