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秋水仙堿滲透泵片及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 普爾藥物科技開發(fā)(深圳)有限公司/嚴(yán)冬;楊大堅(jiān);陳士林;陳新滋
公開(公告)號(hào) CN1692902A  
公開(公告)日 2005.11.09  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410052205.0  
申請(qǐng)日期 2004.11.12  
專利名稱 秋水仙堿滲透泵片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/165  
分類號(hào) A61K31/165;A61K9/20;A61P19/06  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 普爾藥物科技開發(fā)(深圳)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 嚴(yán) 冬;楊大堅(jiān);陳士林;陳新滋  
地址 518057廣東省深圳市南山區(qū)科技園南區(qū)R2-A棟6樓  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 深圳睿智專利事務(wù)所  
代理人 王志明  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種秋水仙堿滲透泵片的制備方法,其特征在于:該制備方法包括如下步驟:a.將秋水仙堿與甘露醇、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K30、硬脂酸和/或氯化鈉、聚環(huán)氧乙烷、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮按比例混合均勻,加入50-95%濃度的乙醇制成軟材,過10-30目篩制粒,在40℃-80℃干燥5-20小時(shí),過10-30目篩整粒;b.加入上述顆?傊0.05%-2%的硬脂酸鎂或0.01%-1%的滑石粉,混合均勻后,在2-7kg/mm2的壓力下壓片,調(diào)節(jié)片重,使每片含秋水仙堿0.2-10mg,制得片芯;c.將片芯置于包衣鍋內(nèi),吹入熱空氣,待片芯溫度為35℃-55℃時(shí),噴入包衣溶液進(jìn)行包衣,直至片芯外包衣膜的厚度達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn);d.繼續(xù)吹入熱空氣0.5小時(shí),然后將包衣片在干燥箱中35℃-60℃下干燥36-72小時(shí),即得包衣片;e.取上述干燥完畢的包衣片,在包衣片一側(cè)打一孔徑為0.2-0.6mm的小孔,即得秋水仙堿滲透泵片。  
摘要 本發(fā)明公開一種秋水仙堿滲透泵片及其制備方法,該滲透泵片用甘露醇、乳糖、羧甲基纖維素鈉和聚乙烯吡咯烷酮作促滲透劑,包衣膜中含聚乙二醇、醋酸纖維素和羥丙甲纖維素,包衣膜增重2%。其制備方法:將秋水仙堿與各種輔料混勻后,用乙醇制成軟材并加適量硬脂酸鎂混合均勻后壓片制得片芯;再將片芯置于包衣鍋內(nèi)噴入包衣溶液進(jìn)行包衣,直至包衣膜的厚度達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),然后將包衣片干燥;最后在上述干燥完畢的包衣片一側(cè)打一小孔,即得秋水仙堿滲透泵片。本發(fā)明的秋水仙堿滲透泵片既保證了療效,又降低了不良反應(yīng),還能減少病人的服藥次數(shù)至每天1-3次,大大方便了病人,可用于痛風(fēng)的預(yù)防和治療。  
國際公布  
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