| 公開(公告)號(hào) | CN1261159C |
| 公開(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410037695.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.04.29 |
| 專利名稱 | 一種水蛭素凍干粉針制劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K38/58(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K38/58(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京乾露春科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 倪大石;張正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號(hào)樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種水蛭素凍干粉針劑的制備方法，其特征為：(1)取水蛭，加入注射用水，洗去雜質(zhì)，用電動(dòng)絞肉機(jī)破碎，再用高速剪切機(jī)或膠體磨制成勻漿；將勻漿分裝于有蓋容器中，于-30℃冰柜凍結(jié)24小時(shí)，再用流水解凍，再次凍結(jié)，反復(fù)凍、融5次，最后一次解凍后，用冷凍離心機(jī)離心沉淀，吸取上清液備用；(2)將上清液用截留分子量為8000-10000的中空纖維柱進(jìn)行超濾，超濾至原溶液體積的1/3-1/2時(shí)，加水至原體積，反復(fù)操作3-5次，合并透過液，20℃時(shí)濃縮至相對(duì)密度為05-10的溶液；(3)將濃縮的過濾液用緩沖液調(diào)PH值為5.0-7.0，離子強(qiáng)度為0.01mol/l通過陽離子交換柱，用緩沖液洗46倍的柱體積洗脫，收集洗脫液，再用緩沖液調(diào)PH值為5.0-7.0通過陰離子交換柱，分別用PH值為7.3-7.5、7.1-7.3的緩沖液各洗1倍柱體積，洗脫液棄去，最后用PH值為7.1-7.3的緩沖液加入0.01mol/l的氯化鈉進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，洗脫至紫外檢測(cè)器檢測(cè)不到吸收為止；(4)洗脫液濃縮脫鹽，得到水蛭素半成品；(5)將水蛭素半成品加或不加藥用輔料，用注射用水調(diào)整濃度后，分裝到西林瓶中，進(jìn)行冷凍干燥，軋蓋，檢測(cè)，得到水蛭素凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種水蛭素凍干粉針制劑及其制備方法，其特征在于從鮮水蛭提取水蛭素，純化后加或不加藥用輔料，制備成水蛭素凍干粉針制劑；其特征還在于本制備方法不采用任何有機(jī)溶劑，采用超濾、離子交換柱層析、反滲透濃縮等方法純化，得到純度較高的水蛭素，加入或不加藥用輔料制備成凍干粉針劑，藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明凍干粉針劑具有很好的藥理作用。 |
| 國(guó)際公布 |
