| 公開(公告)號 | CN1193792C |
| 公開(公告)日 | 2005.03.23 |
| 申請(專利)號 | CN00811251.7 |
| 申請日期 | 2000.08.01 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物 |
| 主分類號 | A61K47/02 |
| 分類號 | A61K47/02;A61K47/32;A61K9/22;A61K9/32 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 1999.8.4 US 60/147,222 |
| 申請(專利權)人 | 山之內(nèi)制藥株式會社 |
| 發(fā)明(設計)人 | 迫和博;澤田豐博;吉原慶一;吉岡龍伸 |
| 地址 | 日本東京 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | PCT/JP2000/005075 2000.8.1 |
| 進入國家日期 | 2002.02.04 |
| 專利代理機構 | 上海專利商標事務所有限公司 |
| 代理人 | 徐迅 |
| 國省代碼 | 日本;JP |
| 主權項 | 一種形成水凝膠的穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物，其特征在于，它含有使基質(zhì)型緩釋制劑穩(wěn)定的有效量的黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵，所述基質(zhì)型緩釋制劑含有(a)藥物，(b)5-80％重量的親水基劑，該基劑的溶解度是在20±5℃下使1克所述親水基劑溶解所需的水量為5毫升或以下，和(c)10-90％重量的聚環(huán)氧乙烷，(i)該聚環(huán)氧乙烷的2％水溶液在25℃下的粘度為2000cP或更高，或(ii)其粘度平均分子量為2000000或更高，其中所述藥物和所述親水性基劑分散在聚環(huán)氧乙烷中，當三氧化二鐵在基質(zhì)型緩釋制劑中物理混合時，所述黃色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑重量的1-20％重量或所述紅色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑重量的3-20％重量；或當三氧化二鐵在膜包衣中時，所述黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑片劑重量的0.3-2％重量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物或制劑，在含有藥物、親水基質(zhì)和聚環(huán)氧乙烷的基質(zhì)型緩釋制劑中，由于加入了黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵，即使在光照下保存，也可防止其藥物釋放特性變化。另外，本發(fā)明還提供了防止含藥物、親水基質(zhì)和聚環(huán)氧乙烷的基質(zhì)型緩釋制劑在光照下保存后藥物釋放特性變化的方法。根據(jù)本發(fā)明，能使制品的保質(zhì)期變長，制品價格提高。 |
| 國際公布 | WO2001/010466 日 2001.2.15 |
