| 公開(公告)號 | CN1939434A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN200510107821.6 |
| 申請日期 | 2005.09.30 |
| 專利名稱 | 一種藥物組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/71(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 于文風(fēng) |
| 地址 | 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室（園區(qū)) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種以人參或紅參或黨參、芍藥苷制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)藥物組合物的指紋圖譜測試，包括以紅參或人參成分特征為主的指紋圖譜、以黨參成分特征為主的指紋圖譜中的一種； (2)藥物組合物中紅參或人參藥材、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、芍藥苷中、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III全部或部分成分的鑒別測試方法； (3)藥物組合物中人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、芍藥苷、總皂苷、黨參炔苷、蒼術(shù)內(nèi)酯III全部或部分成分的含量測試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由人參(或紅參或黨參)或其提取物與芍藥苷制成的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中人參(或紅參或黨參)、芍藥苷的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法，本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法，使該制劑的工藝控制更加嚴(yán)格合理，質(zhì)量更加穩(wěn)定，同時為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法，為確保患者用藥的有效性、安全性提供了數(shù)字化的說明。 |
| 國際公布 |
