| 公開(公告)號(hào) | CN1947727A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.18 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510030394.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.11 |
| 專利名稱 | 抗蝰蛇毒血清及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/16(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K35/16(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海賽倫生物技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 蔣克賢;范志和;季 沖;李景玉;張志平 |
| 地址 | 200170上海市青浦區(qū)新業(yè)路599號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 李浩東 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種抗蝰蛇毒血清，以園斑蝰蛇蛇毒為抗原，免疫馬匹獲得免疫血漿，經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制備，其蛋白含量≤170g/l、pH 6.0-7.0、氯化鈉含量7.5-9.5g/l、三氯甲烷含量≤0.5％、F(ab)2≥60％、中和效價(jià)≥500LD50/ml、類A型物質(zhì)≤4μg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種用于治療蝰蛇咬傷的生物藥品及其制備方法，它是由園斑蝰蛇蛇毒免疫馬匹獲得免疫血漿，經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍干免疫球蛋白制劑，具有特異性中和蝰蛇毒素的作用；本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清效價(jià)高，每毫升血清可中和蝰蛇毒500LD50以上，相當(dāng)于4mg干毒，高于英國(guó)藥典之規(guī)定；在臨床試驗(yàn)中有效率為98.5％，治愈率達(dá)91％，沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)，洗明本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清療效好，安全性高。 |
| 國(guó)際公布 |
