公開(公告)號
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CN1283298C
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公開(公告)日
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2006.11.08
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申請(專利)號
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CN200410080241.8
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申請日期
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2004.09.28
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專利名稱
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一種治療急性心肌缺血的藥物組合物及其制備方法
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主分類號
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A61K36/8968(2006.01)I
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分類號
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A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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張 平
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發(fā)明(設(shè)計)人
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張 平
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地址
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510610廣東省廣州市林和中路150號天譽(yù)花園逸雅閣八樓802室
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種治療急性心肌缺血的藥物組合物,其特征在于它是由中藥西洋參醇提物4-6重量份、麥冬提取純化得到的麥冬醇提物1-3重量份與藥用輔料組成,其中西洋參有效部位中人參皂苷含量以人參皂苷Rg、Rb1、Re計為50%-85%,控制人參皂苷中人參二醇皂苷以人參皂苷Rb1計為10%-30%,麥冬醇提物以麥冬皂苷計為50%-85%,其制備方法為: (1)原料藥材配比重量份為:西洋參40-60重量份,麥冬100-300重量份; (2)取西洋參用75%-95%的乙醇提取三次,第一、二次分別為3小時,第三次2小時,合并提取液,減壓濃縮回收乙醇至盡,加水至與藥材的體積重量比為1∶1,靜置,分離除去上層油,過濾,濾液,上大孔吸附樹脂柱,先用8-12倍柱體積的水洗,再用6-8倍柱體積、80%-90%乙醇梯度洗脫,收集洗脫液,回收乙醇至盡,濃縮到50℃相對密度1.15-1.20,70℃下真空干燥,得西洋參醇提物; (3)取麥冬,放入中藥多功能提取罐中,用6-8倍、濃度為55%-75%乙醇提取2-4小時,提取2-4次,過濾,合并提取液回收乙醇至盡,提取液上大孔吸附樹脂柱,先用蒸餾水洗脫,洗脫用蒸餾水為柱體積的8-12倍,洗脫液棄去,再用60%-70%的乙醇洗脫,洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍,洗脫液回收乙醇至盡,得麥冬醇提物; (4)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份,加注射用水溶解完全,灌裝、滅菌,得到參麥水針劑; (5)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、氯化鈉91-95重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,滅菌,得到參麥輸液劑; (6)取西洋參醇提物4-6重量份、麥冬醇提物1-3重量份、凍干賦形劑41-45重量份,加注射用水溶解完全,灌裝,干燥,得到參麥粉針劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種含西洋參、麥冬有效部位的藥物組合物及其制備方法,其特點(diǎn)在于它是由提取純化的西洋參有效部位、麥冬有效部位,與藥用輔料組成,制備成注射制劑;其特征還在于本發(fā)明對既有很好藥理作用又有溶血性不良反應(yīng)的人參二醇皂苷進(jìn)行了含量限定,使本發(fā)明各組制劑在臨床應(yīng)用中更安全;藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,該藥物組合物制劑,與市售同類藥物比較具有更好的藥理作用和安全性。
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國際公布
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