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藥 品 名 稱 | 凍干卡介苗 |
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英 文 藥 名 | Lyophilized Bacillus Calmette-GuerinVaccine |
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其 他 名 稱 | BCGVaccine、卡介苗、卡介苗素、結(jié)核活菌苗。 |
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藥 理 作 用 | 系卡介菌種經(jīng)培養(yǎng)，收集菌膜，混懸于滅菌保護液內(nèi)，經(jīng)凍干而制成。進入機體后可誘發(fā)特異性免疫反應，用于預防結(jié)核病。 |
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臨 床 應 用 | 為預防結(jié)核病的皮內(nèi)注射自動免疫制劑。本品對人無致病作用，但有抗原性，能有效的增強免疫效能，可用于３個月以上嬰兒、兒童及成年人預防結(jié)核病。 |
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禁 忌 癥 | 活動性結(jié)核患者禁用，對患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹及其皮膚病、早產(chǎn)兒、難產(chǎn)兒禁用。 |
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不 良 反 應 |
(1)接種局部紅、腫、潰瘍。 (2)重復用時可出現(xiàn)多形性、斑疹性或結(jié)節(jié)性紅斑，甚至剝脫性皮炎，過敏性休克樣反應。 (3)寒顫、發(fā)熱、惡心、關節(jié)痛，附近淋巴結(jié)腫大；嚴重免疫功能低下者可出現(xiàn)擴散性卡介苗感染；劑量過大可刺激T抑制細胞，降低免疫應答，甚至可能促瘤生長。 |
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制 劑 規(guī) 格 | 混懸液lml:10mg；注射劑lml:0.5-0.7mg；注射劑lml:50-75mg。 |
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注 意 事 項 |
(1)結(jié)核菌素試驗陽性反應者慎用。 (2)皮內(nèi)注射時切不可注射到皮下，否則會引起嚴重深部膿腫，長期不愈。 (3)如因腹腔注射引起腹膜炎時或卡介苗治療后出現(xiàn)播散性卡介苗感染，均需予異煙肼治療。 (4)本品lmg含活菌數(shù)10；用時禁日光曝曬，2-6℃暗處保存，注射器必需專用。 (5)凍干皮內(nèi)注射用卡介苗(FreezeDriedBacillusCalmette-GuerinVac.cine)，供出生3個月以內(nèi)的嬰兒、3個月以上1:2000的OT試驗或死卡介苗反應陰性的嬰兒、兒童及成人預防結(jié)核病，于上臂三角肌中、下處皮內(nèi)注射0.1ml。免疫力可維持3-4年。對其預防作用有不同看法，世界衛(wèi)生組織列為鼓勵使用，品種。 |
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參 考 文 獻 |
邵孝鉷 遲寶蘭，2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第五卷．北京:學苑出版社 邵孝鉷 遲寶蘭，2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第六卷．北京:學苑出版社 邵孝鉷 遲寶蘭，2006. 基層全科醫(yī)生診療指南第七卷．北京:學苑出版社 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司主編，2004．藥物臨床信息參考．四川: 科學技術(shù)出版社 徐叔云，2004．臨床藥理學第三版．北京：人民衛(wèi)生出版社 |
