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一種治療冠心病、心絞痛的雙丹提取物和其注射制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1263478C  
公開(公告)日 2006.07.12  
申請(專利)號 CN200310123660.0  
申請日期 2003.12.17  
專利名稱 一種治療冠心病、心絞痛的雙丹提取物和其注射制劑及其制備方法  
主分類號 A61K36/71(2006.01)I  
分類號 A61K36/71(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 張正生  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張正生  
地址 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)2號樓4門1801室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種雙丹提取物,其特征在于:它是由原料丹參丹皮=2∶1按下述方法提取得到,將丹皮和丹參分別采用超臨界流體技術(shù)萃取,得丹參超臨界萃取物丹參酮類和丹皮超臨界萃取物,其中丹參是在22Mpa的萃取壓力和45℃的萃取溫度下超臨界萃取2小時(shí),丹皮是在壓力25Mpa、溫度35℃、流量22L/小時(shí)的條件下萃取4小時(shí),將萃取出的丹參超臨界萃取物丹參酮類用適量50%乙醇溶解,加入到飽和的羥丙基β-環(huán)糊精溶液中,恒溫?cái)嚢瑁帽渲欣洳剡^夜,抽濾,低溫干燥,得丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物粉末;將萃取出的丹皮超臨界萃取物,攪拌下緩緩加入到裝有濃硫酸∶發(fā)煙硫酸為12.5∶10的燒瓶中,75℃下攪拌30分鐘,將反應(yīng)液溶入到適量水中,所得酸水液用醋酸乙酯萃取三次,除去未反應(yīng)物,酸水液用0.5%的活性炭脫色,過濾,濾液在加熱攪拌下加入氯化鈉使其濃度達(dá)23%,放冷,置冰箱中冷藏過夜,即有針狀結(jié)晶析出,過濾,得丹皮酚磺酸鈉;再用水提醇沉法提取、純化經(jīng)超臨界萃取后的丹參、丹皮藥粉,得丹皮和丹參水提取物;將上述丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物、丹皮酚磺酸鹽以及丹參和丹皮的水提取物用適量注射用水溶解,用0.2%的活性炭脫色,濾過,滅菌,精濾,濾液真空低溫干燥和/或冷凍干燥,即得雙丹提取物。  
摘要 本發(fā)明公開了一種治療冠心病、心絞痛的雙丹提取物和其注射制劑及其制備方法,其制劑包括注射液,粉針劑和凍干粉針劑。其特征在于它主要是由丹皮酚磺酸鹽、丹參酮類羥丙基β-環(huán)糊精包合物、丹參和丹皮的水提物和適量可供藥用的賦形劑組成。其采用超臨界萃取技術(shù)萃取丹參和丹皮中的脂溶性成分丹參酮和丹皮酚,對丹參酮采用羥丙基β-環(huán)糊精(HP-β-CD)包合,將丹皮酚采用濃硫酸磺化成磺酸鹽,從而使丹參酮和丹皮酚在注射液中的溶解度和含量得到大大提高,保證了雙丹制劑的質(zhì)量和臨床療效。本發(fā)明的雙丹注射制劑,有效成分含量高,穩(wěn)定性好,療效顯著。  
國際公布  
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