| 公開(公告)號(hào) | CN1733187A |
| 公開(公告)日 | 2006.02.15 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510098729.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.09.07 |
| 專利名稱 | 一種用于治療跌打損傷藥物組合物的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/889(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/889(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 吉林華康藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 關(guān)家華;路 波;董長(zhǎng)萍;劉傳貴;張廣民 |
| 地址 | 133700吉林省敦化市華康大街10號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于治療跌打損傷的藥物組合物的質(zhì)量控制方法，該藥物組合物以豬骨250重量份、黃瓜子200重量份、土鱉蟲3重量份、自然銅25重量份、乳香10重量份、沒藥10重量份、血竭10重量份、紅花25重量份、大黃15重量份、當(dāng)歸15重量份為原料藥，其特征在于該方法中含量測(cè)定方法為：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，40-60∶40-60比例的乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為440nm，理論板數(shù)按血竭素峰計(jì)算應(yīng)不低于4000；精密稱取血竭素高氯酸鹽9mg，置50ml量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得對(duì)照品溶液；取上述藥物組合物所制藥劑裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物適量，精密稱取500mg，加3％磷酸甲醇溶液40ml，索氏提取或熱回流提取2-4小時(shí)至提取液無色，將提取液置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液；分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，本品每粒含血竭以血竭素計(jì)，不得少于0.1mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種中藥組合物的質(zhì)量控制方法。衛(wèi)生部部頒中藥成方制劑十八冊(cè)中標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3465-98藥物組合物制劑具有舒筋活絡(luò)，接骨止痛的作用；用于跌打損傷，消腫散瘀，扭腰岔氣等癥。本發(fā)明即為該中藥組合物的一種質(zhì)量控制方法，其中包括含量測(cè)定方法和鑒別方法。新增加血竭含量測(cè)定方法，其陰性試驗(yàn)基本無干擾且結(jié)果穩(wěn)定；新增加當(dāng)歸和紅花的薄層鑒別，分離效果好，陰性試驗(yàn)未見干擾。 |
| 國(guó)際公布 |
