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一種注射用鴨膽子油凍干粉及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100349582C  
公開(kāi)(公告)日 2007.11.21  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510101841.2  
申請(qǐng)日期 2005.12.06  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種注射用鴨膽子油凍干粉及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/185(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/185(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 廣東大光藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王 偉;劉二偉  
地址 510630廣東省廣州市中山大道棠下上社橫路B棟四樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種精制鴨膽子油的環(huán)糊精包合物,是由以下步驟制備的: (1)取適量鴨膽子果實(shí)粉碎成粗粉,至提取罐中; (2)加入石油醚,在密閉容器中浸泡提取兩次,每次加入鴨膽子果實(shí)重量的8倍量,提取6-9小時(shí),過(guò)濾,合并濾液; (3)所得濾液蒸餾,回收石油醚至盡,得鴨膽子粗油; (4)將鴨膽子粗油以每個(gè)床體積5個(gè)小時(shí)的流速過(guò)強(qiáng)極性大孔吸附樹(shù)脂,收集流出液,流出液在105℃的條件下減壓通氮3個(gè)小時(shí),得精制鴨膽子油; (5)在精制鴨膽子油中加入等體積的無(wú)水乙醇充分混合均勻,緩慢加入到10%-40%的環(huán)糊精水溶液中,超聲或者高速剪切機(jī)剪切的條件下包合6-10個(gè)小時(shí),所得混合溶液減壓濃縮至盡,注射用水洗滌所得浸膏,水洗液去除油層后濃縮并真空干燥,即得精制鴨膽子油的環(huán)糊精包合物。  
摘要 本發(fā)明涉及一種注射用鴨膽子油凍干粉,其特征是通過(guò)新型大孔吸附樹(shù)脂的應(yīng)用對(duì)鴨膽子油進(jìn)行了進(jìn)一步的純化,有效的去除鴨膽子油中的毒性成分,并運(yùn)用環(huán)糊精包合技術(shù)和凍干技術(shù)制成注射用鴨膽子油凍干粉,解決了以往油乳制劑的諸多問(wèn)題。本發(fā)明提供的注射用鴨膽子油凍干粉工藝步驟簡(jiǎn)單,新型大孔吸附樹(shù)脂的使用提高了活性成分油酸和亞油酸的轉(zhuǎn)移率,更有效的去除了鴨膽子油中的毒性成分,提高了安全性。本發(fā)明提供的注射用鴨膽子油凍干粉質(zhì)量穩(wěn)定,利于運(yùn)輸和保存,工藝先進(jìn)療效確切。  
國(guó)際公布  
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