| 公開(公告)號(hào) | CN100350928C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200510072277.6 |
| 申請日期 | 2005.05.30 |
| 專利名稱 | 一種治療腦中風(fēng)的腦血栓泡騰片及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/73(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/73(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)I;A61K35/62(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/46(2006.01)I;A61P17/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司;上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 楊義芳;金雋迪 |
| 地址 | 318000浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療腦中風(fēng)的腦血栓泡騰片，其特征在于：其中原料組成為： 紅花900g 當(dāng)歸900g 水蛭900g 赤芍900g 桃仁900g 川芎900g 丹參900g 土鱉蟲225g 山羊角或水牛角600～1500g 體外培育牛黃、培植牛黃或人工牛黃3～30g制法：由下列步驟制備： (1)將上述中藥原料粉碎備用； (2)取當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參、桃仁5味，加入水，浸泡，水蒸氣提取揮發(fā)油得油水混合液；濾液及濾渣備用； (3)在步驟(2)中收集得的油水混合液中加入包合劑包合，包合劑可以使用β-環(huán)糊精，分散包合得揮發(fā)油包合液； (4)將步驟(2)得到的水提母液減壓低溫回收，回收后的濃縮液量等于當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參、桃仁5味中藥原料的投藥量，加乙醇攪拌至含醇量為55～85％V/V，冷藏放置，過濾，得水提醇沉液； (5)取紅花加入水煎煮1～3次，濾過，濾液回收至紅花的投藥量； (6)步驟(5)中得到的紅花濾渣與步驟(2)中的濾渣合并，加入相當(dāng)于該生藥量6～10倍量的50～90％V/V乙醇，加熱回流提取1～3次，濾過，醇提液與步驟(4)中的水提醇沉液合并，回收乙醇至投藥量得到醇提取液； (7)取水蛭加乙醇浸泡，滲漉，收集滲漉液，藥渣揮去乙醇備用； (8)滲漉液回收乙醇至投藥量的1～3倍，加入包合劑包合得到水蛭包合液； (9)取土鱉蟲與水蛭藥渣合并，加入水煎煮1～3次，濾過，濾液回收至投藥量； (10)取山羊角或水牛角加入水煎煮3次，濾過，濾液備用； (11)山羊角或水牛角的藥渣加入0.25％W/V氫氧化鈉溶液，加熱水解，濾過，堿水解液加稀HCl調(diào)pH至7.0，與步驟(10)得到的山羊角或水牛角的水提液合并，回收至投藥量得到山羊角或水牛角的提取液； (12)取體外培育牛黃、培植牛黃或人工牛黃加入水，高剪切分散粉碎； (13)合并步驟(3)得到的揮發(fā)油包合水溶液、步驟(5)得到的紅花水提液、步驟(6)得到的當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參、桃仁、紅花6味藥的醇提取液、步驟(8)得到的水蛭醇提物β -環(huán)糊精包合水溶液、步驟(9)得到的土鱉蟲與水蛭水提液、步驟(11)得到的山羊角或水牛角的提取液、和步驟(12)得到的牛黃粉碎液，再加入適量的桔子香精，干燥，得干浸膏粉末； (14)使用制備泡騰片的常規(guī)的方法和輔料，將步驟(13)得到的干浸膏制成泡騰片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療腦中風(fēng)的中藥泡騰片，即腦血栓泡騰片及其制備方法。該方法是采用直接壓片法壓制泡騰片。該制劑處方由腦血栓干浸膏粉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、無水檸檬酸、碳酸氫鈉、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉與阿斯巴甜組成。素片的壓力范圍為：5.5N～12.5N，崩解時(shí)間可達(dá)2’12”，泡騰時(shí)間可達(dá)3’50”。素片用藍(lán)色薄膜衣材料包衣，包衣后速溶片為異型片，崩解時(shí)間達(dá)3’56”，泡騰時(shí)間達(dá)6’16”。上述方法制成的泡騰片不需水送服，在口內(nèi)遇到唾液迅速溶解，部分藥物可通過口腔、舌下和舌粘膜轉(zhuǎn)運(yùn)，吸收入血液，起效迅速，提高了藥物的吸收和生物利用度。同時(shí)起到服用方便和減少對食管和胃腸道的刺激作用。 |
| 國際公布 |
