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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 臨床用藥須知 > 生物制品、生化藥物、酶及輔酶類 > 正文:精制破傷風(fēng)抗毒素的副作用/藥理作用/適應(yīng)癥/禁忌癥/用法用量
    

精制破傷風(fēng)抗毒素

精制破傷風(fēng)抗毒素副作用;別名:精破抗;精制破傷風(fēng)抗毒素適應(yīng)癥:本品用于治療及預(yù)防破傷風(fēng)。;精制破傷風(fēng)抗毒素藥理學(xué)作用:傷風(fēng)桿菌侵入傷口后生長(zhǎng)繁殖,分泌外毒素,引起以肌肉強(qiáng)直及陣發(fā)性痙攣為特征的神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀,具有較高的死亡率。本品用破傷風(fēng)類毒素免疫的馬血清,經(jīng)胃酶消化后鹽析精制而成,機(jī)體第一次注射破傷風(fēng)抗毒素后與破傷風(fēng)毒素將最大限度地結(jié)合,從而預(yù)防破傷風(fēng)。
 分類名稱
一級(jí)分類:生物制品、生化藥物、酶及輔酶類 二級(jí)分類:類毒素 三級(jí)分類: 
 藥品英文名
Purified Tetanus Antitoxin
 藥品別名
精破抗
 藥物劑型
注射劑:預(yù)防用每支1500U、2000U 、3000U、治療用每支10000U。
 藥理作用
傷風(fēng)桿菌侵入傷口后生長(zhǎng)繁殖,分泌外毒素,引起以肌肉強(qiáng)直及陣發(fā)性痙攣為特征的神經(jīng)系統(tǒng)中毒癥狀,具有較高的死亡率。本品用破傷風(fēng)類毒素免疫的馬血清,經(jīng)胃酶消化后鹽析精制而成,機(jī)體第一次注射破傷風(fēng)抗毒素后與破傷風(fēng)毒素將最大限度地結(jié)合,從而預(yù)防破傷風(fēng)。
 藥動(dòng)學(xué)
由于抗毒素系用馬血清制備,在人體內(nèi)半衰期短,血中維持有效濃度的時(shí)間1~2周。若重復(fù)注射抗毒素,患者對(duì)異體蛋白的敏感度增加,可加速對(duì)異體蛋白的破壞,血中抗毒素可迅速消失。
 適應(yīng)證
本品用于治療及預(yù)防破傷風(fēng)。
 禁忌證
有嚴(yán)重過敏史或以前曾注射過馬血清制品者要特別提防過敏反應(yīng)。
 注意事項(xiàng)
1.注射前必須做皮試。方法:取本品0.1ml,用生理鹽水稀釋至1ml,在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注入0.1ml,10~30min內(nèi)注射處如有紅腫、皮丘為陽(yáng)性反應(yīng),否則為陰性。2.陽(yáng)性反應(yīng)而必需注射者須按下法進(jìn)行脫敏:將本品稀釋10倍,分3~4次皮下或肌內(nèi)注完,每次觀察10~30min,無(wú)反應(yīng)再注第2次。3.液體制品在2~10℃保存,有效期3~4年。干燥制品25℃以下暗處保存,有效期5年(與其他抗毒素的貯法同)。4.一個(gè)療程總量不超過40萬(wàn)單位。⑤必須配合清創(chuàng),以及鎮(zhèn)靜、冬眠等療法。
 不良反應(yīng)
1.過敏性休克:可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘內(nèi)出現(xiàn),患者突然煩躁或沉悶,面色蒼白,胸悶或氣喘,出冷汗,脈搏細(xì)速,血壓下降,嚴(yán)重者不及時(shí)搶救可死亡。醫(yī).學(xué)全在線m.zxtf.net.cn輕者注射腎上腺素后即可緩解;嚴(yán)重者須輸氧,使用升壓藥、抗過敏藥及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大,偶有蛋白尿、嘔吐關(guān)節(jié)痛,注射局部可有紅斑、瘙癢及水腫。在注射后2~4天出現(xiàn)為速發(fā)型,7~14天為遲緩型?蛇M(jìn)行對(duì)癥療法如給予抗過敏藥等,一般數(shù)天或數(shù)十天可痊愈。
 用法用量
1.預(yù)防:皮下、肌內(nèi)注射,凡5年內(nèi)沒有經(jīng)過破傷風(fēng)類毒素全過程免疫而有發(fā)生破傷風(fēng)危險(xiǎn)的人都可用本品,每次1500~3000單位。情況嚴(yán)重者用量可1~2倍。用本品1500單位,類毒素0.5ml,同時(shí)分兩處皮下注射。為提高免疫力,1個(gè)月后再注射0.5ml類毒素。2.治療:靜注、靜滴、肌注,病情嚴(yán)重可一次靜注或靜滴5萬(wàn)~10萬(wàn)單位,滴速應(yīng)慢,成人每次不超過40ml,兒童不超過0.8ml/kg體重,以后可每天靜注3~5單位,如有嚴(yán)重反應(yīng)可改為肌注。1周后再根據(jù)病情肌注2萬(wàn)~5萬(wàn)單位(用前做皮試),直至病愈為止。病情較輕者,肌注,第1天每12小時(shí)注5萬(wàn)單位,第2天注2~3萬(wàn)單位,第3天至第7天每天1萬(wàn)單位,肌注或靜注,共注5~7天,新生兒破傷風(fēng),可在24小時(shí)內(nèi)一次或分次肌注本品2萬(wàn)~10萬(wàn)單位,重者可靜注。重癥者還可行鞘內(nèi)注射,劑量為5000~1萬(wàn)單位,一次即可。
 藥物相應(yīng)作用
1.機(jī)體內(nèi)破傷風(fēng)毒素與抗毒素第一次接觸時(shí),抗毒素將最大限度地結(jié)合毒素,以后隨接觸次數(shù)增加,結(jié)合量將逐漸下降,故第1次注射抗毒素時(shí)必須給予足夠劑量的抗毒素。2.若機(jī)體曾多次用過其他抗毒素,患者對(duì)異體蛋白的敏感度增加,加速對(duì)異體蛋白的破壞,血中抗毒素有效濃度維持時(shí)間較短。
 專家點(diǎn)評(píng)
已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí),應(yīng)在進(jìn)行外科處理的同時(shí),使用破傷風(fēng)抗毒素治療;開放性創(chuàng)口有感染破傷風(fēng)危險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行預(yù)防:凡已注射過破傷風(fēng)類毒素免疫注射者,應(yīng)在注射后再注射一次類毒素加強(qiáng)免疫,不必注射抗毒素,未接受過類毒素免疫或免疫史不清楚者,須注射抗毒素預(yù)防,同時(shí)開始類毒素預(yù)防注射,以獲得持久免疫。醫(yī).學(xué)全在線m.zxtf.net.cn預(yù)防:1次皮下注射或肌內(nèi)注射1500~3000U,兒童與成人相同,傷勢(shì)嚴(yán)重者可增加用量1~2倍,經(jīng)5~6天,如破傷風(fēng)危險(xiǎn)未消除,應(yīng)重復(fù)使用。治療:第1次肌內(nèi)注射或靜脈注射5萬(wàn)~20萬(wàn)U,兒童與成人劑量相同,以后視病情決定注射量與間隔時(shí)間,同時(shí)還可將適當(dāng)劑量抗毒素注射于傷口周圍的組織中。新生兒破傷風(fēng)時(shí)應(yīng)在24h內(nèi)分次或肌內(nèi)注射或靜脈注射2萬(wàn)~10萬(wàn)U。皮下注射應(yīng)在上臂外側(cè)三角肌附著處;肌內(nèi)注射應(yīng)在三角肌中部。注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒,最好使用一次性注射器。應(yīng)備有1∶1000的腎上腺素,供發(fā)生休克時(shí)使用。使用前詳細(xì)詢問患者的既往史和本人及直系家屬的過敏性疾病史。使用前必須做過敏試驗(yàn)。只有經(jīng)過皮下注射或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常者,才可靜脈注射。 過敏試驗(yàn):用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30min。注射局部無(wú)明顯反應(yīng)為陰性,可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素;如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫或有偽足,為陽(yáng)性反應(yīng),必須用脫敏法進(jìn)行注射;如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身反應(yīng)如蕁麻疹、鼻咽刺癢或噴嚏等為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng),應(yīng)盡量避免使用抗毒素,如必須使用,則應(yīng)用脫敏法,并做好搶救準(zhǔn)備。 脫敏注射法:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮下注射,每次觀察30min,第1次注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察脈搏、呼吸、發(fā)紺等情況,如無(wú)反應(yīng),第2次注射0.4ml,仍無(wú)反應(yīng)則第3次注射0.8ml,如仍無(wú)反應(yīng)即可將未稀釋抗毒素全量皮下注射或肌內(nèi)注射。有嚴(yán)重過敏史者或過敏試驗(yàn)強(qiáng)陽(yáng)性者,第一次注射量及以后的遞增量適當(dāng)減少,分多次注射以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。 每次注射后應(yīng)保存詳細(xì)記錄,注射后至少觀察30min,方可離開醫(yī)院?苟舅刂荒苤泻脱褐杏坞x的毒素,若毒素已與組織細(xì)胞結(jié)合,盡管未發(fā)展到發(fā)病的程度也不能被抗毒素中和,所以無(wú)論預(yù)防或治療均必須盡早用藥。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn抗毒素在體內(nèi)維持時(shí)間短,仍須進(jìn)行類毒素預(yù)防接種。本品應(yīng)保存在2~8℃,如已過期或安瓿有裂紋者,一律不用。
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