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格列本脲片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:格列本脲
商品名:
英文名:Glibenclamide Tablets
漢語拼音:Geliebenniao Pian
本品主要成分及其化學名稱為:
主要成分為:格列本脲,其化學名稱為:N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺;鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。
其結(jié)構(gòu)式為:



分子式:C23H28ClN3O5S
分子量:494.01

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品為降血糖藥。
1. 刺激胰腺胰島β細胞分泌胰島素,先決條件是胰島β細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能;
2. 通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用,抑制肝糖原分解和糖原異生作用,肝生成和輸出葡萄糖減少;
3. 也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用(可能主要通過受體后作用),因此,總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

【藥代動力學】
口服吸收快,蛋白結(jié)合率很高,為95%,口服后2-5小時血藥濃度達峰值,持續(xù)作用24小時。半衰期為10小時。在肝內(nèi)代謝,由肝和腎排出各約50%。醫(yī)學全/在線m.zxtf.net.cn

【適應(yīng)癥】
適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島β細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。

【用法用量】
口服 開始2.5mg,早餐前或早餐及午餐前各一次,輕癥者1.25mg,一日三次,三餐前服,7日后遞增每日2.5mg。一般用量為每日5-10mg,最大用量每日不超過15mg。

【不良反應(yīng)】
1. 可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適;
2. 較少見的有皮疹;
3. 少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。

【禁忌癥】
下列情況應(yīng)禁用:1.Ⅰ型糖尿病人;
2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況;
3.肝、腎功能不全者;
4.對磺胺藥過敏者;
5.白細胞減少的病人。

【注意事項】
1. 下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進、老年人。
2. 用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能,并進行眼科檢查等。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1. 動物試驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,孕婦不宜服用。
2. 本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

【老年患者用藥】
老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降,本品降血糖作用相對較強,不宜用本品,可用其他作用時間較短的磺酰脲類降糖藥。

【藥物相互作用】
1. 與酒精同服時,可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。
2. 與β受體阻滯劑合用,可增加低血糖的危險,而且可掩蓋低血糖的癥狀,如脈率增快、血壓升高;小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾(atenolol)和美托洛爾(metoprolol)造成此種情況的可能性較小。
3. 氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類與本品同時用,可加強降血糖作用。
4. 腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平,與本類藥同用時,可能需增加本類藥的用量。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn
5. 香豆素類抗凝劑與本類藥同用時,最初彼此血漿濃度皆升高,但以后彼此血漿濃度皆減少,故需要調(diào)整兩者的用量。

【規(guī)格】
2.5mg

【有效期】

【貯藏】
密閉保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
聯(lián)系電話:



格 列 本 脲 片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國藥典701頁

【藥理毒理】
參見1995年版臨床用藥須知396頁[藥理學]1藥效學

【藥代動力學】
參見2000年版臨床用藥須知544頁[藥理學]2藥動學

【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[適應(yīng)癥]

【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知544頁[用法用量]

【不良反應(yīng)】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[不良反應(yīng)]

【禁忌癥】

【注意事項】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[注意事項]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、

【老年患者用藥】
參見1995年版臨床用藥須知397頁[注意事項]

【藥物相互作用】
參見2000年版臨床用藥須知542頁[藥物相互作用]

【規(guī)格】

【貯藏】
參見2000年版中國藥典701頁 。

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