【藥品名稱】
通 用 名：枸櫞酸氯米芬片
商 品 名：
英 文 名：Clomifene Citrate Tablets
漢語拼音：Juyuansuan Lǜmifen Pian
本品主要成分及其化學(xué)名：
本品主要成分為枸櫞酸氯米芬。其化學(xué)名為:N，N-二乙基-2-[4-（1，2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為：
分 子 式：C26H28ClNO?C6H8O7
分 子 量：598.09
【性狀】
本品為白色片。
【藥理毒理】
抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關(guān)。
【藥代動力學(xué)】
口服后經(jīng)腸道吸收，進入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5-7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。
5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。
6周內(nèi)仍可在糞便中測出。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【適應(yīng)癥】
1.治療無排卵的女性不育癥，適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者；
2.治療黃體功能不足；
3.測試卵巢功能；
4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；
5.治療因精子過少的男性不育。
【用法用量】
口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療后有排卵但未受孕可重復(fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3-4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。
【不良反應(yīng)】
1. 較常見的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
2. 較少見的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3. .下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報告。
【禁忌癥】
原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。醫(yī)學(xué)全/在線m.zxtf.net.cn
【注意事項】
1.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。
2.多囊卵巢綜合征慎用。
3.用藥期間按需進行下列測定：1)促排卵激素（FSH)及促黃體生成激素（LH)；
2)長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響。
3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
4)血清甲狀腺素含量。
5)性激素結(jié)合球蛋白含量。
6)磺溴酞鈉（BSP)肝功能實驗。
7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多)。
4.用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大��；每天測量基礎(chǔ)體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
【規(guī)格】
50mg
【有效期】
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)全在線
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
枸 櫞 酸 氯 米 芬 片
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典462-463頁
【藥理毒理】
【藥代動力學(xué)】
【適應(yīng)癥】
【不良反應(yīng)】
【注意事項】
【用法用量】
參見2000年版臨床用藥須知509頁
【禁忌癥】
參見1995年版臨床用藥須知362頁
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見2000版中國藥典463頁
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