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锝[99mTc]依莎美肟注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:锝[99mTc]依莎美肟注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Exametazime Injection(99mTc-HMPAO)
漢語拼音:De[99mTc] yishɑmeiwo Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:高[99mTc]酸鈉經(jīng)氯化亞錫還原后,與d,l-六甲基丙胺肟結(jié)合形成的絡(luò)合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】
99mTc-HMPAO為小分子量、電中性的親脂絡(luò)合物。靜脈注射后能通過血腦屏障,被腦組織,主要是被腦灰質(zhì)攝取。在正常腦組織的分布與局部腦血流成正比。其攝取機制尚不清楚,可能與血流及腦組織中的谷胱甘肽含量有關(guān)。進入腦組織里的藥物在代謝作用下失去親脂性,因而不能通過血腦屏障返回血流,從而滯留在腦內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn

【藥代動力學(xué)】
靜脈注射后,99mTc-HMPAO迅速從迅速血中清除,1分鐘之內(nèi)給藥量的3.5%~7%進入腦組織,隨后的2分鐘排出進入量的15%。以后的24小時幾乎不再從腦組織內(nèi)排出。未被腦攝取的藥物主要分布在肌肉和軟組織內(nèi)。
48小時之內(nèi)50%由膽道系統(tǒng)排出,其余大部分由腎臟排出。

【適應(yīng)癥】
腦血流灌注顯像劑,用于腦血管疾病,腦外傷,癲癇,癡呆癥,腦死亡的診斷;用于精神疾病的腦功能及正常腦生理功能活動的研究。

【用法用量】
腦顯像:靜脈注射成人370~740MBq,兒童5~10MBq/kg,最小用量185MBq。
注射后10分鐘之內(nèi)可做動態(tài)顯像,10分鐘~6小時可做靜態(tài)顯像。醫(yī)學(xué)全在線

【不良反應(yīng)】
偶有過敏反應(yīng)及血壓上升發(fā)生。

【禁忌】

【注意事項】
1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
2.本品的標(biāo)記過程應(yīng)在15~25℃常溫下進行。
3.使用新鮮洗脫的锝[99mTc]發(fā)生器洗脫液。且標(biāo)記后30分鐘內(nèi)使用。
4.本品如發(fā)生混濁、變色或出現(xiàn)沉淀,應(yīng)停止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【輻射吸收劑量】
99mTc-HMPAO的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi

淚 腺
膽囊壁

上部大腸壁

膀胱壁
卵 巢
睪 丸
0.0076
0.0694
0.0546
0.0370
0.0274
0.0178
0.0156
0.0064
0.0012
0.028
0.256
0.201
0.137
0.101
0.066
0.058
0.002
0.004

【規(guī)格】

【包裝】

【貯藏】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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