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舒林酸片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:舒林酸
曾用名:
商品名:
英文名:Sulindac Tablets
漢語(yǔ)拼音:Shulinsuɑn Piɑn
本品主要成份及化學(xué)名稱為:主要成份是舒林酸,化學(xué)名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H17FO3S
分子量:356.41

【性狀】

【藥理毒理】
本品為一活性極小的前體藥,口服吸收后在體內(nèi)代謝為抑制環(huán)氧酶,減少前列腺素的合成的活性物質(zhì)(硫化物),其作用較舒林酸本身強(qiáng)500倍,但對(duì)腎臟中生理性前列腺素的合成影響不大。由于其以非活性形式通過胃腸道,因此對(duì)胃腸道刺激性小,對(duì)腎血流量和腎功能影響亦較少。本品還能抑制5-羥色胺的釋放,以及抑制膠原誘發(fā)的血小板聚集作用,延長(zhǎng)出血時(shí)間。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后約90%被吸收,吸收迅速,服藥后血藥濃度達(dá)峰值時(shí)間為1~2小時(shí),食物可延緩其吸收,達(dá)峰值時(shí)間為4~5小時(shí)。分布以血漿中濃度最高,其次是肝、胃、腎、小腸及其他組織。本品95%與血漿蛋白結(jié)合,舒林酸半衰期為7小時(shí),活性物半衰期為18小時(shí)。藥物最終以母藥或無活性代謝物或葡萄糖醛酸結(jié)合物形式通過糞便和尿液排出,有活性成分大部分轉(zhuǎn)回母藥。

【適應(yīng)癥】
用于①各種慢性關(guān)節(jié)炎,尤其對(duì)老年人、腎血流量有潛在不足者。②各種原因引起的疼痛,如痛經(jīng)、牙痛、外傷和手術(shù)后疼痛等。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn

【用法用量】
①成人常用量:口服 抗風(fēng)濕 一次0.2g,早晚各1次;鎮(zhèn)痛首次0.2g,8小時(shí)后重復(fù)。②2歲以上兒童常用量:按體重一次2.25mg/kg,一日2次,每日劑量不得超過6mg/kg。

【不良反應(yīng)】
(1)常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等,發(fā)生消化道潰瘍者較少。
(2)少見中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。
(3)罕見骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜(Stevens- Johnson)綜合征。
(4)其他:偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

【禁忌】
(1)對(duì)本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。
(2)活動(dòng)性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)有消化性潰瘍史,目前無活動(dòng)性潰瘍的患者需在嚴(yán)密觀察下使用本品。醫(yī).學(xué)全在線m.zxtf.net.cn
(2)用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)大便潛血、血象、肝腎功能。
(3)將本品放置于兒童不易接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期及哺乳期婦女不宜服用。

【兒童用藥】
2歲以下兒童不宜服用。

【老年患者用藥】
有腎功能明顯減退,應(yīng)相應(yīng)減少服用藥劑量。

【藥物相互作用】
(1)與抗凝藥華法林同時(shí)服用時(shí)可致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
(2)與降糖藥(甲磺丁脲等)同服可使空腹血糖下降明顯。
(3)與阿司匹林同服可降低本藥活性,使本品的療效反而降低,且可能出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變。

【藥物過量】
藥物超量中毒時(shí)應(yīng)給予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同時(shí)予以對(duì)癥支持治療。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn

【規(guī)格】
(1)0.1g (2)0.2g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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網(wǎng) 址: 。

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