【藥品名稱】
通用名:雙氯芬酸鈉滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Diclofenac Sodium Eye Drops
漢語拼音:Shuɑnɡlüfensuɑnnɑ Diyɑnye
本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為:鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:(參見雙氯芬酸鈉腸溶片)
分子式:C14H10Cl2NO2Na
分子量:318.13
【性狀】
本品為無色或微黃色澄明水溶液。
【藥理毒理】
雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實,前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一,能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴(kuò)張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化、非膽堿能機(jī)制性瞳孔縮小等。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機(jī)械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強(qiáng)的抑制作用。臨床研究顯示,0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥,可降低前房的閃輝和細(xì)胞數(shù);應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人,能緩解術(shù)后疼痛和畏光,優(yōu)于安慰劑。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn
【藥代動力學(xué)】
給人0.1% 雙氯芬酸鈉50?l滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測到藥物,2.4小時達(dá)到高峰值,為82 ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時,而維持在3~16ng/ml水平可超過24小時;房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達(dá)峰時間可提前至1小時左右。
給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物(最低檢測限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【適應(yīng)癥】
用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。
【用法用量】
一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次,一 次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。
【不良反應(yīng)】
滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。醫(yī)學(xué)全在線
【注意事項】
1.本品僅限于滴眼用。
2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。
3.戴接觸鏡者禁用本品,但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應(yīng)慎用。
【兒童用藥】
本品在兒童的安全性和作用尚未考察。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學(xué)全在.線m.zxtf.net.cn
【藥物過量】
過量使用一般不會引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。
【規(guī)格】
(1)5ml:5mg (2)8ml:8mg
【貯藏】
置涼暗處密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址:
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